Edition du 22-05-2019


Coordinateur Compliance et DMOS (IDF) CDI


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Coordinateur Compliance et DMOS (IDF) CDI



Coordinateur Compliance et DMOS (IDF) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-05-2019AIXIALRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/DMOSIDF0519/ MPE-32270


Description de l’annonce emploi


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


AIXIAL recrute un Coordinateur Compliance et DMOS H/F :


Vous serez en charge des missions suivantes :
* Contrôler la conformité des relations entretenues et contrats conclus avec des professionnels de santé conformément aux dispositions de la loi " DMOS ", de la loi sur la transparence des liens d'intérêt (loi " Bertrand"), ainsi qu'aux dispositions déontologiques professionnelles
* Soutenir le Directeur Ethique et Compliance dans la mise en place du programme de Compliance dans la filiale
* Piloter la sensibilisation à la conformité ainsi que la gestion des risques potentiels de conformité auprès des opérationnels.


En détail vos activités seront :


- Coordonner et appliquer les process encadrant les relations professionnelles entre le laboratoire et les Professionnels de Santé (DMOS & Transparence des liens) :
- Co-définir avec son manager les standards encadrant les interactions avec les professionnels de santé et autres acteurs de santé au sein du laboratoire.
- Optimiser la gestion de dossiers DMOS au vue des obligations légales (déclaration, post-déclaration, publication) dans les délais impartis
- Enregistrer et/ou valider les dossiers à déclarer
- Réaliser la soumission des dossiers auprès des ordres compétents et gérer les avis défavorables, s’il y en a
- Déclarer les relations professionnelles montées par les collaborateurs auprès des différentes instances (ARS, CNOP, CNOM, CNOI, etc.)
- Réaliser et mettre à jour des Guides Pratiques des Relations Professionnelles pour l’ensemble des collaborateurs siège et terrain
- Conseiller et accompagner les collaborateurs sur les exigences réglementaires de la loi DMOS et ses évolutions.
- Gérer les dossiers cross-border (France & Filiales).
- Contrôler et vérifier les informations entrées dans le logiciel du laboratoire, en vue de la publication des liens d’intérêt entre le Laboratoire et les Professionnels de santé (2 fois/an)
-  Gérer les demandes de rectifications
- Mettre à jour les supports de formation (DMOS, Transparence et Compliance).
- Soutenir le Directeur Ethique et Compliance dans la mise en place du programme de Compliance dans la filiale
- Définir et suivre les indicateurs et tableaux de bord pour contrôler le respect des règles compliance et anti-corruption
- Participer aux réflexions avec des experts externes ou internes du laboratoire sur les sujets compliance et anti-corruption sensibles
- Participer aux audits de conformité et s’assurer du suivi et de la mise en place des actions correctrices identifiées
- Valider et diffuser les informations et les standards compliance et anti-corruption à respecter au sein du laboratoire (procédures, rapports, supports et outils de formation, etc.), avec le support de son manager
- Accompagner les collaborateurs sur la compréhension et le respect des règles de Compliance et d’Ethique.


Votre profil
D'une formation supérieur bac+2.
Avec une expérience similaire en pharmaceutique.
Bon niveau d'anglais requis, compte tenu d'un contexte international.


Poste en CDI à pourvoir rapidement en région parisienne.


Pour postuler :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/DMOSIDF0519 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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