Edition du 21-07-2019


Spécialiste Affaires Réglementaires CMC (Grenoble)


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Spécialiste Affaires Réglementaires CMC (Grenoble)



Spécialiste Affaires Réglementaires CMC (Grenoble)  - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-05-2019KELLY SCIENTIFIQUERéglementaire - Juridique - Brevet France-Rhône-Alpes MPE-32411


Description de l’annonce emploi


SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F) – (38)


Lieu : GRENOBLE (38)T
ype de contrat : Mission de 18 mois
Salaire : A négocier
Début : Dès que possible
Profil : Pharmacien, bac+5 scientifique double compétence en affaires réglementaires
Postes : Chef de projet en affaires réglementaires, coordinateur affaires réglementaires


En tant que spécialiste affaires réglementaires, vous souhaitez mettre à profit votre expertise dans le secteur de la santé ?
Au pied des montagnes, cette entreprise pharmaceutique internationale, recherche son spécialiste affaires réglementaires CMC !



Votre mission :
- Préparer et rédiger les dossiers d'enregistrement (module 3) des produits pharmaceutiques.
- Maintenir et protéger les licences existantes au niveau international, en veillant au respect des réglementations locales.
- Examiner et approuver la documentation relative au contrôle des modifications / conception afin de garantir la conformité réglementaire.
- Veiller à ce que les produits pharmaceutiques vendus à l'international respectent les exigences réglementaires locales.
- Échanger avec les différents interlocuteurs (distributeurs locaux, fabrication, qualité, R & D, réglementation) pour garantir les enregistrements sur les marchés ciblés.


Votre profil :
Vous êtes pharmacien ou de formation supérieure scientifique. Vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez la partie CMC, les BPF, les demandes, les variations et les renouvellements d’AMM, etc… Vous parlez couramment anglais. Vos capacités d’analyse et de rédaction ainsi que votre aisance relationnelle vous permettront d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.


Pour postuler, merci de répondre à l'annonce en ligne sur notre site Kelly Scientifique
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Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


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