Edition du 22-05-2019


Publisher zone Europe (IDF) CDI


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Publisher zone Europe (IDF) CDI



Publisher zone Europe (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-05-2019EXCELYARéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris PUBLISHER-MYPHARMA/ MPE-32419


Description de l’annonce emploi


Publisher H/F
CDI en IDF


EXCELYA est un groupe de recherche pharmaceutique spécialisé dans le développement clinique. Nous sommes une Contrat Research Organization qui propose ses services à de grands laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux et de biotechnologies.
Nous avons créé une société très dynamique, qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.


Missions :
En étroite collaboration avec le Responsable Publishing chez un de nos clients leader dans le domaine de la santé, le Publisher sera responsable de :
- L’assemblage, suivant une table des matières prédéfinie, des éléments du dossier approuvés dans le système de gestion documentaire
- La publication du dossier d’enregistrement au format eCTD/pCTD/NeeS à l’aide de l’outil de publication Insight for Publishing
- Le contrôle qualité du dossier
- L’envoi des corporate dossiers aux autorités et/ou aux différentes filiales du client
- L’entrée de l’identifiant du dossier et de la date d’envoi dans la base réglementaire de suivi des produits Sanofi


Profil :
- Titulaire d’un BTS ou d’une licence
- Vous avez une expérience en pulishing zone EUROPE
- Connaissance des formats eCTD/pCTD/NeeS
- Connaissance du logiciel Insight for Publishing


- Bon niveau d’anglais


POUR POSTULER
Merci de cliquer sur le bouton ci-dessous afin de transmettre directement votre candidature par e-mail à Sabrina OLIVEIRA DA SILVA, Chargée de recrutement : sdasilva@excelya.com avec la référence PUBLISHER-MYPHARMA



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EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux. Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


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