Edition du 18-06-2019


Responsable BU Biométrie (IDF) CDI


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Responsable BU Biométrie (IDF) CDI



Responsable BU Biométrie (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-06-2019EXCELYAData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-IDF-Paris RespBUbiométrie-MYPHARMA/ MPE-32562


Description de l’annonce emploi


Responsable BU Biométrie H/F
IDF - CDI


REJOIGNEZ L’EQUIPE ITEC Excelya Group
ITEC Services est une CRO française indépendante fondée en 1984 et en plein expansion depuis son intégration dans le Groupe Excelya en Février 2019. Notre ambition est de devenir leader Européen en recherche clinique en proposant des activités full-service incluant les activités de data-management et de statistique et d’accélérer notre développement.
ITEC Services possède une équipe basée à Bordeaux composée de data-managers et de statisticiens pouvant être impliqués très en amont des projets pour définir le plan de développement clinique : design d’étude, calcul de la population, méthodologie statistique et en cours ou en fin de projets pour conduire les analyses statistiques prévues.
Nos principaux clients sont les industriels pharmaceutiques ayant multiples profils, des BIG Pharma aux Biotechs et nous participons à des recherches nationales ou internationales à tous les stades du développement (phases précoces à phase IV, mais aussi post-AMM) sur des projets innovants.


Vos Missions :
Nous recherchons un Responsable de notre Business Unit Biométrie. En relation directe avec nos clients et avec les autres Business Units (opérations cliniques, pharmacovigilance et rédaction médicale), le Responsable de Business Unit Biométrie encadre une équipe de Data Managers et de Statisticiens et s’assure de la qualité des prestations réalisées conformément aux exigences : du client (cahier des charges, contrats), du protocole et de la réglementation en vigueur (incluant les exigences CNIL et RGPD).


Les autres principales missions seront de :
• gérer les échéances du projet et les risques associés durant toute leur durée, incluant les principaux livrables
• valider les suivis financiers
• gérer la planification des projets confiés à la Business Unit Biométrie en tenant compte des risques pouvant impacter les délais et/ou la qualité et donc les budgets pour la mise en place d’éventuelles actions.
• Participer aux réunions de surveillance conduites avec l’ensemble des responsables de Business Units et la direction.


Profil :
• Formation : Diplômé en biostatistiques (niveau master minimum)
• Très bonne expertise en méthodologie des essais cliniques
• Très bonne communication orale/écrite
• Maitrise de l’anglais oral/écrit
• Maitrise des logiciels de statistiques : SAS, R, Python ..
• Maitrise CDISC ADaM


Expérience :
• 8 ans minimum en biostatistiques : tous types d’études (IS, NIS) et d’analyses
• Encadrement de collaborateurs
• Suivi financier des projets
• Rédaction de POS
• Bonne connaissance du métier de Data Management


POUR POSTULER
Merci de cliquer sur le bouton ci-dessous afin de transmettre directement votre candidature par e-mail à Marie-Anne MICK, Talent Acquisition Manager : mmick@excelya.com avec la référence RespBUbiométrie-MYPHARMA



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