Edition du 18-06-2019


Pharmacien Assurance Qualité - filiale France (IDF) CDI


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Pharmacien Assurance Qualité - filiale France (IDF) CDI



Pharmacien Assurance Qualité - filiale France (IDF) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-06-2019AIXIALQualité - Production - Process France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/PAQP0619/ MPE-32703


Description de l’annonce emploi


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Aixial recrute en CDI un Pharmacien Assurance Qualité pour sa filiale France :


Au sein du département Affaires Pharmaceutiques, directement rattaché au Pharmacien Responsable, vos missions principales seront :
- Garantir le respect du système qualité du groupe et des exigences réglementaires liées aux statuts d’exploitant et de fabricant (libérateur),
- Préparer et participer aux audits qualité et aux inspections des autorités de santé,
- Revue des dossiers de lots et vérification de la documentation en vue de la libération des lots,
- Gestion des réclamations, déviations et change controls, suivi des CAPA,
- Mise à jour des procédures internes en conformité avec les procédures du groupe,
- Suivi et mise à jour des cahiers des charges avec les sous-traitants,
- Vérification et rédaction des Revues Qualité Produits,
- Analyse et évaluation des résultats analytiques, données de stabilité et tendances.
Vous serez appelé à participer à la préparation et au déroulement des audits externes et inspections des autorités compétentes.


Expérience/Compétences souhaitées :
- Pharmacien + Master orienté Qualité avec idéalement 3 à 4 ans minimum d’expérience en Assurance Qualité
- Maîtrise des référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD, ICH)
- Anglais opérationnel
- Positif et enthousiaste, vous aimez travailler en équipe


Pour postuler :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/PAQP0619 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


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