Edition du 15-10-2019


Regulatory Affairs Manager (Belgique, Bruxelles)


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Regulatory Affairs Manager (Belgique, Bruxelles)



Regulatory Affairs Manager (Belgique, Bruxelles) - PRODUCTLIFE Group

Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ces opportunités sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
16-09-2019PRODUCTLIFE GroupRéglementaire - Juridique - Brevet International-Europe-Belgique BE/BRU-649-MYPHARMA/ MPE-33208


Description de l’annonce emploi


Regulatory Affairs Manager M/F


Location: Belgium Brussels
Contract: Fixed term


ProductLife Group provides world-class regulatory outsourcing and consulting services for the global life sciences industry. Headquartered in Paris, ProductLife Group has offices in countries across Europe, the Middle East, Asia, Africa, Latin America, and North America.
ProductLife Group was founded in 1994 and has since become a global industry leader, thanks to the firm’s driven and talented employees, who are always motivated by a supportive team environment as well as opportunities to learn and to grow professionally. Employees and company partners are located in offices worldwide to support clients and drive continued growth. If you’re enthusiastic, if you welcome challenges, and if you want to grow professionally with a management team committed to your development, apply to join us.


JOB DESCRIPTION AND RESPONSIBILITIES


As a result of a new project we are now seeking Regulatory Affairs Manager

MAIN RESPONSIBILITIES
• Lead regulatory activities in the EEA, Switzerland and non-EU CES countries. Develop and execute strategies
• Manage EU submissions and interactions
• regulatory support, guidance and expertise to internal groups
• Coordinate preparation of regulatory documentation
• Manage centralized procedures,
• Coordinating the preparation, review and submission of regulatory dossiers in support of new drug applications
• Develop and implement regulatory strategies
• Identify regulatory risks, and enable earliest possible approval.
• Ensure regulatory strategies and milestones for assigned projects are met


CANDIDATE PROFILE


ProductLife Group applies the principles of equality and diversity in the workplace and opposes all forms of unlawful discrimination.

SKILLS
- Life Sciences related fields (Bachelor’s or higher graduate degree in a science related field)
- Minimum of 4 years ‘experience, this experience should include a proven understanding of the regulatory process and experience in leading a project to successful completion.
- Competences in biomedical research gained through appropriate experience of 3-4 years and who possess an excellent working knowledge of Regulatory Affairs or Clinical Research gained
- knowledge/experience of EU regulations, guidelines and regulatory processes for products in development and in life-cycle maintenance
- Fluent in English for daily contact with internal and external partners, also Dutch or French is required


Interested in this position? Either send your application to recruitment@productlife-group.com with reference BE/BRU-649-MYPHARMA ; use this button :



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Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ses offres d'emploi sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.




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