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Regulatory Affairs Manager (Grèce)


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Regulatory Affairs Manager (Grèce)



Regulatory Affairs Manager (Grèce) - PRODUCTLIFE Group

Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ces opportunités sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
16-09-2019PRODUCTLIFE GroupRéglementaire - Juridique - Brevet International-Europe-Grèce GREECE-681-MYPHARMA/ MPE-33411


Description de l’annonce emploi


Regulatory Affairs Manager M/F


Location: Greece
Contract: Fixed term contract


ProductLife Group provides world-class regulatory outsourcing and consulting services for the global life sciences industry. Headquartered in Paris, ProductLife Group has offices in countries across Europe, the Middle East, Asia, Africa, Latin America, and North America.
ProductLife Group was founded in 1994 and has since become a global industry leader, thanks to the firm’s driven and talented employees, who are always motivated by a supportive team environment as well as opportunities to learn and to grow professionally. Employees and company partners are located in offices worldwide to support clients and drive continued growth. If you’re enthusiastic, if you welcome challenges, and if you want to grow professionally with a management team committed to your development, apply to join us.


JOB DESCRIPTION AND RESPONSIBILITIES


As a result of deployment of new projects, we are seeking Regulatory Affairs Managers

MAIN RESPONSIBILITIES
• Support on the strategies and registration procedures to follow for the submission of Marketing Authorizations for new products
• Submissions dossier preparation with all national information required
• Submission and execution of national applications, national variations, as well of translations, to local Regulatory Authorities for all procedures,
• Translations for all procedures, e.g. product information, artwork, national correspondence/request from national authorities, approval letters
• Point of contact with national Health Authorities
• Contribute to review of national promotional materials


CANDIDATE PROFILE


ProductLife Group applies the principles of equality and diversity in the workplace and opposes all forms of unlawful discrimination.

EDUCATION & EXPERIENCE
- Bachelor’s or higher graduate degree in a science related filed or equivalent experience
- 4 to 5 years minimum experience in a regulatory affairs department at affiliate level

SKILLS
- Knowledge regulations for Medicines (chemical and/or biologicals) at country/region level
- Project Management skills
- Fluent in English for daily contact with internal and external partners Cross functional communication and presentation skills
- Good understanding and practice of regulatory tracking database software, eDMS, MS Word and MS Excel, Trackwise, artwork management tools


Interested in this position? Either send your application to recruitment@productlife-group.com with reference GREECE-681-MYPHARMA ; use this button :



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Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ses offres d'emploi sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.




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