Edition du 17-08-2019


Responsable Assurance Qualité Stérilité / laboratoire pharmaceutique (Tours) CDI


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Responsable Assurance Qualité Stérilité / laboratoire pharmaceutique (Tours) CDI



Responsable Assurance Qualité Stérilité / laboratoire pharmaceutique (Tours) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-08-2019PHARMELISQualité - Production - Process France-Centre MPE-33692


Description de l’annonce emploi


Responsable Assurance Qualité Stérilité H/F

Type de contrat : CDI
Lieu : TOURS
Rémunération : 50 à 60k€ selon profil

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité Stérilité H/F.


Dans le cadre de vos missions, vous serez en charge de :
- La définition et la mise en place de la stratégie concernant l'assurance de la stérilité sur le site.
- Manager une équipe de 8 personnes : une équipe 3X8 de contrôle d’environnement et une équipe de techniciens et cadres assurant des activités de qualification et de maîtrise des pratiques aseptiques.
- Former et qualifier le personnel aux comportements et gestuelle en zone d’atmosphère contrôlée.
- Développer un mode de communication constructif et réactif et promouvez une culture de responsabilisation et d’engagement.
- Garantir le respect des exigences réglementaires dans le domaine de la stérilité et du contrôle de l’environnement pour l’ensemble des activités industrielles du site.
- Investiguer les déviations de contrôle d’environnement et proposez des CAPA pour y remédier.
- Déployer les objectifs en plans d’actions contrôle environnement à toutes les formes pharmaceutiques du site.
- Être garant du système assurance de la stérilité lors des inspections réglementaires et audits des clients et établissez à ce titre les plans d’actions.


Dans toutes vos activités, vous savez faire preuve d'un fort leadership et d’assertivité afin :
- De porter la vision d’Excellence de manière forte et engagée ;
- D’aider les équipes à remettre en cause les usages et les habitudes de manière positive et entrepreneuriale en encourageant la prise d'initiative ;
- De faire preuve d'enthousiasme et de passion ;
- D’être capable de prendre du recul, d’avoir une vision stratégique tout en restant opérationnel en étant présent sur le terrain avec les équipes pour la décliner et le faire vivre.


Profil :
Vous avez une formation de pharmacien option industrie, thésé(e) ou ingénieur et vous répondez aux critères ci-dessous :
o Vous justifiez d’une expérience de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, dans un environnement injectables et répondant idéalement aux exigences FDA.
o Vous êtes reconnu(e) expert (e) sur les pratiques aseptiques.
o Vous maitrisez la réglementation concernant la fabrication des médicaments stériles.
o Vous démontrez de réelles capacités à challenger les pratiques.
o Vous disposez de bonnes qualités relationnelles, vous êtes autonome, organisé(e), méthodique et force de proposition.
o Vous maîtrisez l’anglais et les outils informatiques.


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