Edition du 17-08-2019


Responsable Équipe Support de Production Biotech - Sanofi (IDF Vitry-sur-Seine) CDI


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Responsable Équipe Support de Production Biotech - Sanofi (IDF Vitry-sur-Seine) CDI



Responsable Équipe Support de Production Biotech - Sanofi (IDF Vitry-sur-Seine) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-08-2019SANOFIQualité - Production - Process France-IDF-Paris MPE-33699


Description de l’annonce emploi


Responsable Equipe Support de Production Biotech H/F)


Sanofi - Vitry-sur-Seine
CDI


Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2000 collaborateurs.
Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de produits de biotechnologies.
Notre expertise ? Des  produits visant à lutter contre le cancer et les maladies cardiovasculaires.


Vous avez une expérience en management d’équipe, ainsi qu’une expérience préalable en Assurance Qualité Opérationnelle ou en production Biotechnologique. Vous avez à cœur de développer les personnes et souhaitez développer une équipe de jeunes ingénieurs.


Au sein de l’atelier de production Biolaunch : Unité de production de molécules actives issues de procédés biologiques , vous rejoindrez  une équipe de 14 personnes dans l’équipe supports et projets , rattaché au Responsable Support et projets et aurez pour mission  d’encadrer 5 ingénieurs support dans le cadre des investigations des écarts qualité, de gérer l’activité de l’équipe, conformément aux exigences Qualité, Sécurité, Coûts et en vous appuyant sur votre connaissance approfondie et diversifiée des méthodologies d’investigation d’écart qualité, et de mise en place de plans d’actions correctives dans des environnements  exigeants en terme de contraintes réglementaires.


MISSIONS DU POSTE


Management :
Coordonner et Superviser les activités des ingénieurs support et projet
S’assurer de la mise à disposition des moyens et ressources pour respecter les engagements du secteur et du site concernant les déviations et CAPA.
Animer les réunions d’équipe
Développer les savoirs et compétences de l’équipe d’ingénieurs


Qualité :
Contribuer au respect des indicateurs de performance du Biolaunch notamment en ce qui concerne les déviations, CAPA, Change Control et Documentation
Organiser son travail pour mener les investigations et implémenter les CAPA en interface avec les équipes opérationnelles
Etre en charge de la préparation des audits en amont et de leur coordination avec la définition des feuilles de route, des plans d’actions, des plans de formation et des Gembas
Etre en charge de suivi du maintien de la Compliance (Qualité et HSE) via les Site Inspection Readiness Tools, Qualité et HSE
Développer la culture qualité au sein du Biolaunch
Préparer et participer aux audits qualité externes et internes. S’assurer de la réalisation des actions correctives nécessaires dans l’atelier.
S’assurer de la prise en compte des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l’application des procédures lors des interventions.


Support opérationnel :
Supporter les équipes opérationnelles à la mise à jour documentaire (Plan de fabrication, consignes…)
Contribuer à la coordination des différentes revues périodiques (Alarmes…)
Contribuer à identifier les besoins et les opportunités d’amélioration du Biolaunch
Contribuer et coordonner des activités d’amélioration continue au sein de l’ensemble des équipes du Biolaunch, notamment en mettant en place des demandes de modifications (Change control) nécessaires


PROFIL


Education & expérience :


Niveau Bac + 5 avec une formation scientifique, ingénieur ou universitaire avec connaissance des procédés de biotechnologie
Expérience  de  minimum  10  ans  dans  un  environnement  de Bioproduction BPF/GMP


Première expérience opérationnelle réussie en management d’équipe
Expertise en Assurance Qualité et maitrise des approches associées (Déviations, CAPAs, Change Control).


Compétences
Management d’équipe, développement des personnes
Connaissance des procédés biotechnologiques industriels
Connaissance des outils de méthodologie d’investigation : GPS, 5M, 5W, etc.
Adaptabilité aux outils informatiques du groupe (Phenix, Geode +)
Anglais courant
Connaissance des référentiel qualités BPF/cGMP


Qualités personnelles :
Capacité à travailler en équipe, et à fédérer
Capacité à gérer de multiples priorités, en autonomie
Fortes compétences de communication
Orienté résultats


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2019.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.


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