Edition du 15-09-2019


Chargé Assurance Qualité / Contrôle Qualité - Sanofi (IDF 94 Vitry-sur-Seine) CDI


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Chargé Assurance Qualité / Contrôle Qualité - Sanofi (IDF 94 Vitry-sur-Seine) CDI



Chargé Assurance Qualité / Contrôle Qualité - Sanofi (IDF 94 Vitry-sur-Seine) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
23-08-2019SANOFIQualité - Production - Process France-IDF-Paris MPE-33764


Description de l’annonce emploi


Chargé(e) Assurance Qualité / Contrôle Qualité (H/F)
Sanofi Vitry-sur-Seine
CDI


Au sein de l’équipe AQ-CQ, le/la chargé(e) d’AQ/CQ est garant de la qualité relative aux laboratoires (Biotech et HA&C) du CPV dans le cadre des activités BPF.



  • Assurer la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires du Contrôle Qualité du CPV
    - En s’assurant que les analyses sont réalisées en respectant les BPF/GMP
    - En traitant les déviations en tant qu’expert AQ, et en approuvant les actions correctives et préventives associées
    - En approuvant les protocoles et les rapports de validation/transfert analytique, de qualification équipement, de validation nettoyage, de stabilité
    - En libérant les analyses réalisées en sous-traitance sur les lots de Drug Product analysés sur le site de Vitry sur Seine



  • S’assurer de la conformité de la documentation qualité associée aux analyses réalisées au sein des laboratoires du Contrôle Qualité
    - En approuvant les Fiches de contrôles, les consignes analytiques (méthodes), les documents ressources et les gammes de contrôle SAP
    - En approuvant les consignes du CQ
    - En garantissant le système de vérification régulier des équipements (métrologie, qualification périodique)



  • Participer au maintien et à l’amélioration de la qualité

  • En évaluant et en apportant un support quant au renseignement des investigations pour les déviations CQ

  • En contribuant à la définition des actions CAPA

  • En suivant l’avancement des clôtures des déviations et CAPA de l’équipe dans le respect des délais

  • En assurant une présence terrain et en participant de manière active à la résolution des dysfonctionnements

  • En participant et en contribuant à la réussite des audits et inspections extérieurs (client ou réglementaire)



  • Appliquer les règles HSE et la réglementation du site



  • En effectuant les différentes missions de sa fonction dans le respect des règles HSE.

  • En s’assurant de la propreté et du rangement de son poste de travail.


PROFIL RECHERCHE :



  • Niveau bac+5 (Master, Ecole d’Ingénieur ou Pharmacien)

  • Au minimum 3 ans d’expérience en assurance qualité ou en contrôle qualité, sur un site de production pharmaceutique



  • Connaissance des BPF

  • Connaissance en Contrôle Qualité et/ou en Assurance Qualité

  • Connaissance méthodologie de gestion des déviations et des CAPAs souhaitée

  • Connaissance en qualification d’équipements souhaitée

  • Anglais : lu, écrit, parlé



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Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.


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