Edition du 15-09-2019


Chargé Affaires Réglementaires Internationales (IDF) CDI


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Chargé Affaires Réglementaires Internationales (IDF) CDI



Chargé Affaires Réglementaires Internationales (IDF) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
23-08-2019AIXIALRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MYPHARMA/AIXCARI0819/ MPE-33766


Description de l’annonce emploi


AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 14 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations.


Nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F


Dans cette fonction, vous serez responsable des missions suivantes :
Définir la stratégie d’enregistrement des produits,
Constituer, suivre, contrôler la conformité réglementaire et le dépôt des dossiers d’AMM,
Analyser et évaluer les risques liés aux produits.
Gérer des bases de données et l’archivage des dossiers d’AMM
Gérer les demandes et répondre aux questions des autorités compétentes,
Effectuer le contrôle réglementaire des éléments promotionnels et des documents de formation des délégués, en assurer le dépôt et le suivi auprès des autorités compétentes.
Assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires.
Représenter l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes.
Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés : développement, production, qualité, marketing, ventes
Assurer le suivi des traductions des notices et manuels d’utilisation dans les pays de votre portefeuille produits
Réaliser de la veille réglementaire internationale et diffuser ces informations au sein des filiales.


Profil :
Vous êtes Pharmacien, titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires, doté(e) d’une expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires et plus particulièrement en enregistrement.
Un niveau d'anglais courant (écrit et oral) est indispensable.


Poste en CDI à pourvoir en région parisienne


Pour postuler :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIXCARI0819 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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Focus AIXIAL

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