Edition du 15-10-2019


Chargé Compliance Réglementaire Dispositifs Médicaux (IDF) CDI


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Chargé Compliance Réglementaire Dispositifs Médicaux (IDF) CDI



Chargé Compliance Réglementaire Dispositifs Médicaux (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
09-10-2019EXCELYARéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris 1423-MYPHARMA/ MPE-34535


Description de l’annonce emploi


Chargé(e) Compliance Réglementaire Dispositifs Médicaux


Type de contrat : CDI
Localisation : IDF
Reference : 1423


Vos missions
- Analyser les procédures existantes du département pour réaliser un gap analysis
- Analyser les procédures en s’appuyant sur les réglementations en vigueur : MEDDEVrev4 et MDR en vue des mises à jour des procédures/SOPs relatives aux évaluations cliniques des dispositifs médicaux.
- Rédiger les procédures à jour suite aux non-conformités constatées
- Analyse de la partie biocompatibilité notamment en rapport aux normes ISO associées
- Réaliser les mises à jour correctives des procédures
- Réaliser des mises à jour préventives des procédures


Profil recherché :
De formation scientifique orientée réglementations des Dispositifs médicaux avec une expérience de 2 ans en rédaction de procédures/SOPs. Connaissance de l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux classe 1 à 3 : MEDDEVrev4 et MDR ainsi que les normes ISO associées.
Anglais courant.


Pour postuler :
Merci d'adresser directement votre candidature à Sabrina Da Silva par e-mail à l'adresse excelya.mypharma.d3f3a1a6-8d4c-5134-a5b4-84559013f40c@botkumbo.com avec la référence  1423-MYPHARMA



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