Edition du 15-10-2019


Chef de projet Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (IDF) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Chef de projet Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (IDF) CDI



Chef de projet Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
09-10-2019EXCELYARéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris 1427-MYPHARMA/ MPE-34536


Description de l’annonce emploi


Chef de projet Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : IDF
Reference : 1427


"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !
Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.


Missions :
Au sein du pôle Affaires Réglementaires d’un laboratoire français spécialisé dans le secteur dentaire, dans le cadre du programme d'enregistrement du groupe, votre mission consistera à préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux au regard de la réglementation, en vue de leur soumission et leur suivi. Vous serez en charge de :
• constituer et assurer la maintenance sur les dossiers techniques de son portefeuille produits
• participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés
• soumettre les dossiers de marquage CE à l'organisme notifié et en assurer le suivi
• effectuer la revue critique des soumissions élaborées par d’autres chargés réglementaires
• établir les stratégies réglementaires pour les pays/projets dont il a la charge en accord avec son supérieur hiérarchique
• contribuer à la relecture des documents promotionnels selon les procédures et la réglementation en vigueur
• garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement et de différents documents de synthèse
• participer à la mise en place d’outils
• leader les analyses de risques pour son portefeuille produit
• contribuer à la revue des articles de conditionnement et notice
• assurer l’interface sur des projets ciblés selon son domaine d’expertise
• participer à la préparation des audits


Profil recherché :
Vous êtes titulaire d'un Bac+5 scientifique avec une formation complémentaire équivalente à un master en droit de la santé/ enregistrement international des médicaments, vous maitrisez les réglementations européennes et internationales ainsi que le système de qualité liés au dispositifs médicaux. Vous avez 5 ans d’expérience sur des activités similaires en affaires réglementaires en dispositifs médicaux. Votre anglais est courant.


Pour postuler :
Merci d'adresser directement votre candidature à Sabrina Da Silva par e-mail à l'adresse excelya.mypharma.bfb52dc9-3388-5726-94a6-b8ef124b621f@botkumbo.com avec la référence  1427-MYPHARMA



Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus PRODUCTLIFE Group

PRODUCTLIFE Group


Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ses offres d'emploi sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.




Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


+ d'actualités

Focus SELESCOPE

SELESCOPE


Selescope - Cabinet de recrutement, spécialisée dans le recrutement, la sélection et l'évaluation des cadres. Découvrez nos offres d'emploi en Sciences du Vivant, Biotechnologies et Santé.


Focus EXCELYA

EXCELYA


EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux. Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


Focus Keyrus Biopharma

Keyrus Biopharma


Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada). Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes (nutrition, biotechnologie, cosmétologie, dispositifs médicaux).


Focus ROCHE

ROCHE


Roche, c’est 80 000 personnes à travers 150 pays. Maintenant, c’est à vous de postuler aux offres d'emploi en cours de recrutement : Recherche, Marketing, Promotion, Préclinique, Pharmacologie...


Focus ADECCO Medical Pharmacie et Recherche

ADECCO Medical Pharmacie et Recherche


Adecco Medical Pharmacie, Recherche & Sciences de la vie est l’expert R.H. des métiers de l’industrie pharmaceutique et de l’officine. Nos consultants accompagnent votre carrière vers des postes en CDI, CDD et intérim. Partout en France, de belles opportunités d’emploi pour vous. Consultez nos offres ou contactez-nous au 01 53 42 12 75.