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Responsable Affaires Réglementaires dispositifs médicaux de classe III (IDF) CDI


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Responsable Affaires Réglementaires dispositifs médicaux de classe III (IDF) CDI



Responsable Affaires Réglementaires dispositifs médicaux de classe III (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
16-10-2019EXCELYARéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris 1341-MYPHARMA/ MPE-34642


Description de l’annonce emploi


Responsable Affaires Réglementaires H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : IDF
Reference 1341


"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !
Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.


Description mission :
Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour évoluer en tant que consultant au sein d'une grande entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux de classe III.


Descriptif du poste :
• Rédaction de dossiers techniques pour des dispositfs médicaux de classe III
• Enregistrement au niveau international (USA, Canada, LATAM, Japon, Australie…)
• Support de l’équipe Affaires Réglementaires


Profil recherché :
• 5 ans d’expérience dans les affaires réglementaires et le domaine du dispositif médical
• Formation: Ingénieur biomédical, pharmacien, Master avec une spécialité réglementaire
• Excellent niveau d’anglais (écrit et oral)


Connaissances et compétences
• Forte autonomie, force de proposition
• Connaissance des réglementations en vigueur (AIMD, MDD, ISO 13485) et des exigences
• Capacité à travailler de manière indépendante
• Maitrise de MS Office


Le poste est basé en région parisienne et à pourvoir dès que possible.


Pour postuler :
Merci d'adresser directement votre candidature à Sabrina Da Silva par e-mail à l'adresse excelya.mypharma.c8cddd4d-3dbe-5f71-ab0c-978cefa2f64a@botkumbo.com avec la référence  1341-MYPHARMA



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