Edition du 14-11-2019


Chargé de Qualification et Métrologie - Laboratoire de Contrôle (IDF 92 Montrouge) CDI


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Chargé de Qualification et Métrologie - Laboratoire de Contrôle (IDF 92 Montrouge) CDI



Chargé de Qualification et Métrologie - Laboratoire de Contrôle (IDF 92 Montrouge) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
08-11-2019PHARMELISQualité - Production - Process France-IDF-Paris MPE-34813


Description de l’annonce emploi


Chargé(e) de Qualification et Métrologie - Laboratoire de Contrôle H/F


Type de Contrat : CDI
Localisation : Montrouge (92)
Référence du poste : 19CQV004348


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 13 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Laboratoire de Biotechnologies en forte croissance, dans le recrutement de son Chargé(e) de Métrologie et Qualification - Laboratoire de Contrôle H/F.


Vous assurez la qualification des équipements, infrastructures et utilités au sein des laboratoires de développement et de contrôle qualité, et assurez le suivi métrologique des instruments de mesure.


Vos missions principales sont les suivantes :


* QUALIFICATION
• Planifier et assurer la qualification des équipements, infrastructures et utilités des laboratoires de contrôle,
• Accompagner les utilisateurs à la rédaction du Cahier des Charges et à la sélection du choix de l’équipement,
• Assurer le suivi des Anomalies, des déviations, Change Control, CAPA, Réclamation en relation avec l’activité,
• Planifier et assurer la requalification, revalidation des équipements de laboratoire,
• Rédiger et mettre à jour les procédures et les modes opératoires en lien avec l’activité du service.


* METROLOGIE
• Participer à la sélection et à l'achat des instruments de mesure,
• Définir et superviser la maintenance du parc d'instruments de mesure de l'entreprise,
• Assurer le suivi des activités de métrologie des sites sous-traitants,
• Définir, planifier et encadrer les opérations de contrôle métrologique sous-traitées,
• Former le personnel des laboratoires aux opérations de contrôle dont ils ont la responsabilité,
• Rédiger et archiver les rapports de contrôle métrologique, et d’interventions de maintenance.


PROFIL REQUIS
Issu(e) d'une formation supérieure technique scientifique et qualité (ou équivalent acquis par expérience), vous disposez de 5 années d'expérience minimum dans le domaine de la qualification et de la métrologie d’équipements de laboratoire, au sein d'industries de santé.
Connaissance des réglementations et normes en vigueur (BPF/GxPs/FDA/ISO), des installations, des opérations pharmaceutiques et des guidelines.
Maitrise des outils d’analyse de risque.
Très bonne capacité de travail en équipe et de communication.
Pragmatique, organisé(e) et rigoureux(se), vous avez une bonne capacité d'analyse et êtes à l'aise dans la rédaction de documents.
Maitrise des outils de bureautique.
Vous avez envie de rejoindre une PME dynamique et en très forte croissance ? N'hésitez plus, postulez !


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