Edition du 10-12-2019


Ingénieur Pôles Bureau d Etudes & Qualité Travaux Neufs - Sanofi (Seine-Maritime, Le Trait) CDI


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Ingénieur Pôles Bureau d Etudes & Qualité Travaux Neufs - Sanofi (Seine-Maritime, Le Trait) CDI



Ingénieur Pôles Bureau d Etudes & Qualité Travaux Neufs - Sanofi (Seine-Maritime, Le Trait) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-12-2019SANOFIIngénieur France-Haute-Normandie MPE-35502


Description de l’annonce emploi


Ingénieur(e) Pôles Bureau d’Etudes & Qualité Travaux Neufs (H/F)


Sanofi Le Trait
CDI


Nous recherchons, pour notre site Le Trait, un(e) Ingénieur(e) Pôle Bureau d'Etudes & Qualité Travaux neufs (H/F).


Le site du Trait en Normandie produit des seringues pré-remplies de médicament à destination d’un large public. Notre ambition est de renforcer notre position d’usine injectable faisant partie des plus performantes d’Europe de l’Ouest.
Le site a concrétisé sa démarche de diversification en relevant le défi du lancement de 3 nouveaux produits injectables issus de la biotechnologie.
Les pathologies que nous traitons ? Les thromboses veineuses, phlébites et l’infarctus du myocarde.


Les missions seront les suivantes :


1) Volet Bureau d’Etudes Travaux Neufs :


* Participer aux comités projets des différentes entités du site
* Être le contact Travaux Neufs préférentiel pour Demandes d’Etudes de projets
* Réceptionner les nouvelles demandes projets
* Aider à l’aiguillage des demandes (Travaux Neufs, utilisateurs ou autres)
* Veiller à l’harmonisation de la méthodologie (aide à la rédaction des demandes projets, suivi de l’avancement) :
- Veiller à l’utilisation des outils de recueil et de vérification de la pertinence des demandes projets
- Contribuer à la standardisation des méthodes de chiffrage (outils, base de données etc.) pour fiabiliser les estimations des études
- Benchmarking pour capitaliser sur les pratiques.
- Rédiger les Etudes de Faisabilité et de Conceptual Design afin de donner tous les éléments nécessaires et suffisants au Comité Projets pour permettre la priorisation des différents projets étudiés, décider d’un GO/NO GO Exécution Projet et aider à la coordination des différents projets
- Recueillir et challenger les besoins clients des sujets pertinents (User Requirements Brief),
- Coordonner la réalisation des Etudes de Faisabilité en groupe pluridisciplinaire (Bureau d’Etudes, Managers Projets, Demandeurs, Experts site etc.) afin de donner tous les éléments nécessaires et suffisants au Comité Projets pour permettre la priorisation des différents projets étudiés, décider d’un GO/NO GO - Exécution Projet et aider à la coordination des différents projets,
- Rédiger des Rapports d’Etudes de Faisabilité et de Conceptual Design pour sélection du scénario à retenir (ou abandon projet ou report projet) selon Avantages et inconvénients des scénarios : Qualité, HSES, Réglementaire, Retour sur Investissement, Estimation des Coûts +/-30%, Macroplannings, Ressources internes/ externes nécessaires et Risques associés.


2) Volet Qualité :


* Participer à l’amélioration des processus Travaux Neufs de gestion de projets (standardisation, harmonisation des pratiques),
* Développer et harmoniser la culture « Bonnes Pratiques Engineering » :
- Rédiger et Mettre à jour les documents Site de Bonnes Pratiques Engineering (Design, Construction etc.),
- Benchmarking Groupe et Externe ; participer aux forums/ salons pour capitaliser les Best Practices.
- Participer à la définition des standards Site de Bonnes Pratiques d’Engineering pour développer la culture Engineering du site (standardisation, harmonisation des pratiques),
- Créer et mettre à jour les documents et autres supports aux processus de gestion de projets et de Commissioning, Qualification /Validation en collaboration avec les interlocuteurs concernés
- Former le personnel aux méthodologies Projet : Sollicitation du support pour l’application de la bonne méthodologie (ex analyses de risques Qualité/Qualification, HAZOP etc.),
- Contribuer à l’amélioration, l’harmonisation et la standardisation de la méthodologie appliquée aux exercices de Commissioning, Qualification et Validation.


Dimension du poste :
Management transverse
Donneur d’ordres


Formation/ Expérience :
Bac+5 Ingénieur(e) généraliste ou équivalent,
Connaissance du milieu pharmaceutique et des domaines techniques concernés.


Compétences techniques
Connaissance de l'industrie pharmaceutique format injectable et de ses contraintes serait un plus,
Compétences techniques en bâtiment et/ou utilités noires et propre et/ou process et/ou équipements de production (tout type d’activités liées à la production d’injectables),
Anglais courant,
Connaissance et mise en application des outils LEAN (VSM, lean design, ...).
Maitrise des standards de la Gestion de projets, et capacités de pilotage projet/études.
Sens de la communication et de l’écoute,
Rigueur,
Dynamisme et force de proposition,
Sens de l'organisation,
Capacités rédactionnelles,
Capacités de synthèse,
Capacité à travailler et à motiver en transverse,
Prise de recul et remise en question,
Polyvalence,
Agilité.


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2019.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
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