Edition du 18-02-2020


Coordinateur Qualité - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDD 1 an


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Coordinateur Qualité - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDD 1 an



Coordinateur Qualité - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDD 1 an - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
24-01-2020SANOFIQualité - Production - Process France-Haute-Normandie MPE-35519


Description de l’annonce emploi


CDD 1 an - Coordinateur Qualité (H/F)


Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.
Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.


Dans le cadre d'un accroissement temporaire d'activité, le site de Val de Reuil recherche un Coordinateur Qualité (H/F) en CDD pour une durée d'un an.


A travers la réglementation en vigueur, les politiques et directives Sanofi, son rôle est :
- Développer la culture Qualité sur le terrain
- Piloter avec les acteurs impliqués, des axes d’amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures
- Prendre en charge les revues Qualité des différents processus ou projets du secteur.


PRINCIPALES ACTIVITES :


Management des processus Qualité



  • Gestion des anomalies

    • Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête, approuve l’enquête cause et l’impact qualité,

    • Suit les plans d’actions issus des CAPA OP, vérifie l’application sur le terrain et la clôture les CAPA,

    • Réalise les revues périodiques d’anomalies,

    • Participe à l’élaboration des indicateurs de pilotage



  • Gestion des change control = CCR

    • Participe avec la Production à la rédaction des  CCR

    • Rédige et signe les évaluations Qualité des CCR

    • Clôture les actions





  • Documentation Qualité

    • Approuve les documents qualité y compris les Master de Dossier de lot

    • Approuver les modules de formation de production au poste de travail





  • Qualité des processus techniques

    • Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives

    • Signe les fiches de création d'équipement

    • Approuve les gammes de maintenance selon la procédure définie

    • Approuve les modifications des données techniques des nomenclatures



  • Revue des dossiers de Production

    • Revoit et évalue la conformité qualité du dossier de Production et MFT/ENAS



  • Libération des lots

    • Compile l’ensemble des données libératoires et qualité selon la procédure définie.

    • Approuve les AUA (autorisation d’utilisation anticipée) et autorise les envois en quarantaine,



  • Dossiers de commercialisation / Protocoles de release

    • Approuve les documents de commercialisation à destination des autorités de santé ou des clients internes et externes,

    • Approuve la mise à jour des trames des documents de commercialisation suivant les référentiels OCABR (Official Certificates Authorities Batch release),




Amélioration de la Qualité



  • Assure les visites qualité en fonction du planning défini (Supervision des MFT/ENAS, oversight …),

  • Participe aux auto-inspections site


PROFIL RECHERCHE :


Bac+5 – Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Assurance Qualité.
Une première expérience en Production attendue, en lien avec le cœur de métier serait un plus : aseptique et médicament.
Des connaissances en Microbiologie.
Connaissances des BPF et de l’Industrie Pharmaceutique requis à ce poste.


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2019.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
Pour postuler, merci de cliquer directement sur le bouton ci-dessous :



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus CVO-EUROPE

CVO-EUROPE


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




Focus KEYRUS Life Science

KEYRUS Life Science


S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma) couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


+ d'actualités

Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Consultez les offres d'emploi de Michael Page pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé : pharmacien, ingénieur, médecin, marketing, achat, logistique, commercial, SI, RH, gestion...


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie dédiée à 100 % au secteur pharma et biotech. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous ; postulez !


Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé


Focus Mercuri Urval

Mercuri Urval


Mercuri Urval est Cabinet de Conseil indépendant de dimension internationale (900 collaborateurs répartis dans 25 bureaux sur les 5 continents). Notre département Health Care & Life Science intervient spécifiquement auprès des Laboratoires Pharmaceutique, des Biotechs et des entreprises du Médical Device sur des projets de Recrutement & Selection et de développement des talents.


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.