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Technicien Assurance Qualité Produit en industrie pharmaceutique (Isère, Bourgoin-Jallieu) CDI


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Technicien Assurance Qualité Produit en industrie pharmaceutique (Isère, Bourgoin-Jallieu) CDI



Technicien Assurance Qualité Produit en industrie pharmaceutique (Isère, Bourgoin-Jallieu) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-12-2019PHARMELISQualité - Production - Process France-Rhône-Alpes MPE-35591


Description de l’annonce emploi


Technicien Assurance Qualité Produit H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Bourgoin Jallieu
Référence du poste : 19TAQ004415


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 13 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader mondial dans la sous traitance pharmaceutique, dans le recrutement de son technicien Assurance Qualité Produit.


Le Technicien Assurance Qualité s'assure que chaque lot de produit fabriqué est conforme aux procédures et spécifications avant de le proposer à la libération auprès du Responsable Assurance Qualité.


Missions Principales :
• Revue des dossiers de lots selon la procédure en vigueur.
• Investigation en collaboration avec les équipes de production ou du laboratoire de contrôle en cas d’anomalie qualité.
• Rédaction en anglais des anomalies qualité et des réclamations : utilisation du logiciel Trackwise.
• Vérifie l’efficacité des actions correctives.
• Réalise les audits flash en production et au laboratoire de contrôle, ainsi que dans les services support.
• Assure la traçabilité des lots (médicathèque, bases de données, …).
• Participe à l'amélioration et à la rédaction des procédures opérationnelles et des modes opératoires de l'Assurance Qualité.
• Rédige les APR pour la partie QA produits.
• Participe à des formations BPF et des groupes de travail site en lien.
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.


Horaires : Journée sur plage variable selon les besoins du service, flexibilité horaire exigée.


Profil requis :
BAC +2 ou +3 Scientifique (Biologie ou Chimie) ou Qualité avec 6 mois minimum d’expérience en industrie pharmaceutique ou entreprise du DM. Une experience de 3 ans en agroalimentaire peut être considérée.
Connaissance des référentiels qualité : BPF, FDA, ISO 9001
Une connaissance en contrôle qualité (laboratoire Chimie/microbiologie) serait un plus.
Bon niveau d’anglais à l’écrit.
Maitrise des outils informatiques
Vous êtes reconnu pour votre sens de l’écoute et votre diplomatie.
Vous aimez le travail en équipe et sur le terrain. Votre esprit d'analyse vous permet de proposer de nouvelles solutions. Rigoureux, vous êtes capable de travailler en autonomie


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Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
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