Edition du 18-02-2020


Ingénieur qualité dispositifs médicaux H/F


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Ingénieur qualité dispositifs médicaux H/F



Ingénieur qualité dispositifs médicaux H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
17-01-2020Hays Life SciencesDispositifs médicaux - Sciences de la Vie France-Nord-Pas-de-Calais 1204545/ MPE-36004


Description de l’annonce emploi



Nous recherchons, pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, un Ingénieur qualité dans le cadre d'un CDI.

Vous avez pour missions :

- mise en œuvre de la politique et aux objectifs qualité de l'entreprise,

- maintenir et améliorer le SMQ existant en lien avec les normes appliquées (ISO 13485,…),

- organiser les audits internes et les audits de surveillance et à ce titre, mettre à jour le système documentaire (manuel qualité, procédures…).

- assurer la revue des réclamations, des non-conformités, en rechercher les causes, mettre en place les CAPA et assurer leur suivi.

- assurer la conformité des produits en fin de production.

Issu d'une formation Bac +5 ou équivalente en qualité, vous disposez d'une première expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous connaissez et maîtrisez tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.

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CVO-EUROPE


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma) couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.


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