Edition du 23-02-2020


Ingénieur validation de nettoyage (IDF) CDI


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Ingénieur validation de nettoyage (IDF) CDI



Ingénieur validation de nettoyage (IDF) CDI  - CONSULTYS

CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique et biotech.
Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous !


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
20-01-2020CONSULTYSIngénieur France-IDF-Paris FR2001VN01-MYPHARMA/ MPE-36045


Description de l’annonce emploi


Nous recrutons un Ingénieur validation de nettoyage (H/F) en CDI


A Propos de Nous :
Depuis près de 15 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharma, biotech et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.
Véritable société à taille humaine, nous avons à cœur de suivre personnellement chacun de nos 350 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique et Suisse.


Description du poste :
CONSULTYS recrute pour l’un de ses clients pharma, un Chargé de Validation de Nettoyage (H/F). Vous aurez en charge les activités d’assistance pour la réalisation des activités de validation :
- Rédiger les rapports de Validation de Nettoyage ainsi que les fiches de déviations, si applicables,
- Suivre et challenger le plan d’actions correctives identifiées dans les fiches de déviation,
- Suivre les actions de change control,
- Gérer les anomalies de validation,
- Assurer le suivi, l’analyse d’impact et la reprise d’essai en cas de déviation,
- Revoir et consolider les protocoles existants,
- Mettre à jour les documents qualité,
- S’assurer que les livrables ou les prérequis à la démarche de Validation de Nettoyage sont disponibles.


Le poste est à pourvoir dès février 2020, en région Ile-de-France.


A propos de Vous :
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans en validation de procédés de nettoyage,
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP, 21 CFR Parts 210 et 211),
- Vous connaissez les procédés de fabrication tels que la purification, filtration, etc.,
- Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.


Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement? Alors Rejoignez-Nous !


Pour postuler, adressez votre candidature à meena.sohawon@consultys.fr avec la référence FR2001VN01-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous



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Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma) couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
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Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


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BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.