Edition du 08-04-2020


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Aseptic Specialist - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
19-02-2020KELLY SCIENTIFIQUEQualité - Production - Process France-IDF-Paris BBBH233627/ MPE-36054


Description de l’annonce emploi



Descriptif du poste :



Mise en œuvre et suivi d'un système de qualité pour la surveillance environnementale et l'assurance de la stérilité conformément aux réglementations légales et internes du site NTO Cell & Gene Therapy des Ulis, France.



Développement, mise en œuvre et contrôle du système qualité pour la surveillance environnementale et l'assurance de la stérilité, conformément aux réglementations et normes externes



Les missions :



Maitriser les bonnes pratiques aseptiques



Suivre et assurer la conformité de la mise en œuvre des techniques de fabrication aseptique



Participe à l'élaboration du programme Media Fill sur le site



Agir en tant qu'expert en la matière (PME) pour soutenir les inspections internes et externes des BPF



Développement et maintien de l'expertise liée aux technologies et procédés de fabrication aseptique



Tenir à jour ses connaissances des exigences et tendances réglementaires et législatives locales et internationales ainsi que des normes de qualité Novartis



Suivi des demandes de changement ayant un impact potentiel sur l'assurance de stérilité



Participer à la validation des processus aseptiques



Participation aux enquêtes sur les écarts dans le domaine de la surveillance environnementale et de l'assurance de la stérilité



Collaboration avec les fonctions de production et MS&T



Collaboration avec des experts mondiaux dans le domaine de la microbiologie et de l'assurance de la production aseptique



Recherche d'optimisation et d'amélioration continue des opérations liées à l'assurance stérilité



































Education:





Bachelors or higher in Microbiology or another related science.





Languages:





English & French: fluent in reading, speaking, and writing.





Experience:





5+ years of related pharmaceutical experience, preferred to include cell gene therapy or Aseptic filling in a Quality Assurance position, with a leadership role also preferred.





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