Edition du 21-02-2020


Chef de Projet ATU (IDF 92) CDI


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Chef de Projet ATU (IDF 92) CDI



Chef de Projet ATU (IDF 92) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
29-01-2020AIXIALEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/ATU20/ MPE-36165


Description de l’annonce emploi


AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations.


Nous recrutons un Chef de Projet ATU (H/F).


Nous recherchons une personne ayant pu gérer ce type d'études :
- En phase amont, définir les rôles des partenaires et leurs responsabilités,
- Monter le dossier ATU avec l'investigateur,
- Valider avec le département des affaires réglementaires et des opérations cliniques le dossier avant soumissions aux autorités compétentes,
- En fonction du partenariat, assurer la logistique des traitements mis à disposition,
- Veiller à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualité (SOP…),
- Définir les timelines et superviser les reporting avec l'investigateurs,
- Effectuer le suivi budgétaire
- Réaliser le suivi budgétaire


Formation scientifique en science, vous justifiez d'une expérience minimale dans la gestion d'études ATU nominative et/ou de cohorte.


Poste CDI à pourvoir rapidement en région parisienne.


Pour postuler :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/ATU20 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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