Edition du 26-02-2020


Ingénieur validation des systèmes informatisés (IDF)


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Ingénieur validation des systèmes informatisés (IDF)



Ingénieur validation des systèmes informatisés (IDF) - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
11-02-2020CVO-EUROPEIngénieur France-IDF-Paris CVO/PA/ING/OCH/1186/MYPHARMA/ MPE-36562


Description de l’annonce emploi


Ingénieur validation des systèmes informatisés (H/F) - Région Ile de France


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.


Missions :


Sous la responsabilité du Responsable Qualité Qualification et Validation, vous mettez en œuvre les systèmes qualité pour les systèmes informatisés utilisés dans le cadre d’activités relevant des cGMP.
Vous assurez la conformité du site, aux exigences des cGMP et autres réglementations nécessaires pour servir le client en qualité, dans les délais et garantir la réussite des inspections et audits.
Vos missions principales sont les suivantes :
• Définir les procédures de validation des SI;
• Examiner les cahiers des charges des nouveaux SI pour la conformité aux réglementations pharmaceutiques;
• Établir l’évaluation des risques pour les SI, le niveau de validation des systèmes existants et définir un plan d’action approprié;
• Rédiger ou participer à la rédaction des plans de validation, protocoles et rapports;
• Participer aux tests de qualification pour les SI et approuver les résultats;
• Evaluer l’impact des changements sur leurs niveaux de validation;
• Tenir à jour l’inventaire des systèmes informatisés;
• Réaliser les auto-inspections des systèmes informatisés et des services impliqués dans leur gestion;


Profil recherché :


De formation Bac+2 à Bac+5, vous avez une expérience significative des systèmes informatisés en assurance qualité;
Vous avez une bonne connaissance des référentiels métier (GMP, 21CFR, GAMP, ISO) et vous maîtrisez l’anglais.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles ainsi que la capacité à travailler en transverse.


Si ce poste correspond à votre profil, n'hésitez pas à m'envoyer votre CV


Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l’entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d’évolution !


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/PA/ING/OCH/1186/MYPHARMA. Utilisez le bouton ci-dessous :



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