Edition du 26-02-2020


Chef de projet clinique senior H/F


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Chef de projet clinique senior H/F



Chef de projet clinique senior H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
12-02-2020Hays Life SciencesLaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris 1205647/ MPE-36577


Description de l’annonce emploi



Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisé dans l'industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international un Chef de projet clinique international.

Poste en CDI, basé à Paris.

Au sein d'une société avec plus d'une dizaine d'études en Phase 3 en cours, vous avez comme missions la conception la mise en œuvre et la coordination des études cliniques avec l'appui des autres départements impliqués, conception, mise en œuvre et coordination des études cliniques avec l'appui des départements, opérations cliniques, pharmacovigilance, biométrie et rédaction médicale.

Aussi vous devez :

- Planifier le programme de développement clinique.

- Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d'études.

- Rédiger les dossiers réglementaires.

- Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d'opinions.

- Mettre en œuvre et suivre des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques.

Vous êtes de formation Bac +5 en Life Sciences avec au minimum 5 ans d'expérience en développement clinique (Phase II et III) et avez une expérience réussie de Chef de projet clinique dans un laboratoire pharmaceutique ou en CRO.

Une expérience en oncologie ou dans les pathologies inflammatoires auto-immunes est un plus.

Vous devez avoir un anglais courant et opérationnel, une maîtrise de l'environnement réglementaire des essais cliniques, une expérience du développement international des essais cliniques et une expérience de rédaction de rapports d'études et de dossiers réglementaires FDA (IND,NDA) et EMA. Les missions ne sont pas exhaustives, vous êtes amené à réaliser différents projets dans le domaine clinique.

Si le poste vous intéresse, n'hésitez pas à nous transmettre votre CV et lettre de motivation.

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Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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