Edition du 26-02-2020


Pharmacien Affaires Réglementaires (IDF)


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Pharmacien Affaires Réglementaires (IDF)



Pharmacien Affaires Réglementaires (IDF) - ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
14-02-2020ALIOS CONSEILRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MP/AL0676NG235/ MPE-36604


Description de l’annonce emploi


ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.
Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.


Notre client est un laboratoire français de premier plan, leader sur son marché. Dans le cadre des activités réglementaires de notre client, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).


Ce besoin s’envisage dans le cadre d’un surcroit d’activité.


Votre rôle sera de contribuer à l’activité de maintenance réglementaires du laboratoire pour les payas de la zone Europe principalement. Dans ce cadre vous serez amené à :
- Elaborer la stratégie réglementaire locale en lien avec les différents intervenants internes et/ou externes
- Coordonner la constitution et l’élaboration d’éventuels dossiers d’AMM, de réponses aux questions des autorités, de renouvellements, de variations et tout autre document réglementaire
- Assurer le maintien des enregistrements des produits enregistrés dans ses pays
- Etre l’interlocuteur des autorités de santé locale et des intervenants locaux (CRO/Filiale,…)
- Assurer une veille réglementaire locale et tenir compte des évolutions réglementaires locales


Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations locales


Pharmacien de formation, vous avez complété votre formation initiale par un master en Affaires réglementaires. Vous justifiez d’une expérience significative en affaires réglementaires au niveau Europe.
Vous avez le sens de l’organisation, de la communication et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez couramment anglais et vous êtes disponible immédiatement pour cette mission basée en Région parisienne.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Contactez-nous !
Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence MP/AL0676NG235 par e-mail à Nicolas Galaup ngalaup@aliosconseil.com



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- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
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