Edition du 30-03-2020


Attaché de recherche clinique Senior (IDF) CDI


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Attaché de recherche clinique Senior (IDF) CDI



Attaché de recherche clinique Senior (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
14-02-2020EXCELYAEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris 1583-MYPHARMA/ MPE-36622


Description de l’annonce emploi


Attaché de recherche clinique Senior H/F


Reference : 1583-MYPHARMA
Type de contrat : CDI
Localisation : IDF


"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !
Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.


Description mission :
Dans le cadre du poste auprès d'un leader pharmaceutique, vous serez responsable du processus, des normes et de la surveillance et devrez :
• Améliorer la préparation aux inspections et fournir un soutien pour les audits / inspections selon les besoins
• Suivre le plan de surveillance de l'étude et mettre en place de manière proactive des mesures d'atténuation des risques connus / prévus.
• s'assurer de la surveillance de la qualité en utilisant et en interprétant les signaux identifiés par les responsables de l'interprétation des signaux en collaboration avec les renseignements locaux du pays afin d'identifier de manière proactive les risques.
• Diriger l'évaluation des risques au niveau du site / pays pour leurs études, y compris l'identification des mesures d'atténuation et de contrôle.
• Appliquer la connaissance des données et des analyses au site cible et étudier, recommander et mettre en œuvre des actions d'atténuation et de contrôle.
• Mener et signaler des activités de surveillance, à distance et sur site, conformément aux exigences et aux normes.
• Effectuer des visites / examens de surveillance supplémentaires en fonction du type de problèmes qui surviennent au cours d'une étude et des résultats d'analyse et de visualisation. Ceux-ci peuvent être menés avec l'ARC assignée ou seul, selon la nature des problèmes.
• Travailler avec les CRO CRA et d'autres collègues CRO, le cas échéant, pour favoriser la résolution des problèmes de surveillance.
• Identifier les problèmes de performance du site et de l'ARC et des événements de qualité et d'autres problèmes de qualité au niveau du patient et / ou du site, du soutien de la mise en œuvre des CAPA pour y remédier.
• Identifier les améliorations potentielles pour les processus Client.
• Rédiger des rapports de visite de suivi.
• Servir de contributeur clé aux initiatives d'amélioration des processus


Profil recherché :
Formation Bac +5 ou plus
Expérience d’ARC avec minimum 5 années d’expériences sur ce poste
Expérience en laboratoire ou en CRO requise
Anglais Bilingue


Pour postuler :
Merci d'adresser directement votre candidature à Clara Rousselet-Blanc par e-mail à l'adresse excelya.mypharma.51aefe86-4ccf-52b4-b3f0-9cc0cafc37dd@botkumbo.com avec la référence  1583-MYPHARMA



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Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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