Edition du 08-04-2020


Responsable affaires réglementaires R2536376


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Responsable affaires réglementaires R2536376 - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
17-02-2020KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Rhône-Alpes BBBH232013/ MPE-36629


Description de l’annonce emploi



Lieu : Marcy L'Etoile (69)



Type de contrat : Mission d'intérim



Début : Dès que possible



Durée : 17 mois



Profil : pharmacien ou BAC +5 scientifique (biologie/biochimie) avec double compétence affaire règlementaire



Postes : Responsable Affaires Règlementaires





RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)



Vos missions seront les suivantes :



-Développer la stratégie réglementaire européenne et fournir une expertise réglementaire au sein des équipes produits,
- Définir, coordonner et contribuer à la préparation des principales soumissions réglementaires (par ex. extensions de territoire, renouvellements, variations,...) et/ou tout type de document de réponse aux questions des Autorités de santé européennes avec les parties prenantes (Non clinique, Clinique, Médical, Pharmacovigilance,..),
- Assurer le maintien et la conformité des activités réglementaires avec toutes les lois, réglementations, exigences des autorités réglementaires et procédures de l'entreprise,
- Fournir des conseils aux différentes équipes et parties prenantes de l'organisation de l'entreprise sur les exigences réglementaires européennes,
- Participer à des discussions/réunions avec les autorités règlementaires européennes au besoin,
- Suivre les changements réglementaires, le statut des concurrents et évaluer l'impact potentiel sur les activités quotidiennes et la stratégie des projets.



Votre profil :





Pharmacien ou titulaire d'un bac+5 scientifique avec une double compétence affaires règlementaires, vous justifiez d'une expérience dans le domaine technico réglementaire en industrie pharmaceutique d'au moins un an.



Votre rigueur, vos qualités relationnelles, votre curiosité et votre autonomie vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.





Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !



KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.



Pour donner toutes ses chances à votre candidature, soumettez-nous votre CV via notre site www.jobs.kellyservices.fr. Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d'être alerté de toutes nos offres.



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