Edition du 03-04-2020


Chef de projet développement analytique H/F


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Chef de projet développement analytique H/F



Chef de projet développement analytique H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
17-02-2020Hays Life Sciences France-Haute-Normandie 1208801/ MPE-36647


Description de l’annonce emploi



Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l'industrie de la santé, recherche actuellement pour un laboratoire pharmaceutique, un Chef de projet développement analytique.

Dans le cadre de nombreux projets en cours, le service de développement analytique souhaite un support concernant les évaluations analytiques des écarts de conformité, pour l'élaboration de méthodes d'essais analytiques ainsi que la validation de méthodes et les activités de contrôle de la qualité.



Vous êtes chargé de :

- Effectuer une évaluation analytique des écarts de conformité par rapport aux lignes directrices actuelles,

- Gérer simultanément plusieurs CRO et d'autres partenaires externes,

- Participer au transfert des méthodes d'essais analytiques,

- Participer au dépannage de la méthode de tests analytiques,

- Soutenir ou lancer l'amélioration et la validation des méthodes d'essais analytiques,

- Gérer les change control et les activités CAPA relatives à la correction analytique.

Vous avez un Master en chimie ou en sciences. Vous possédez une expérience de 3 ans minimum dans un laboratoire d'analyse et dans la fabrication de produits pharmaceutiques, du développement de produits ou de l'assurance de la qualité.



Vous êtes à l'aise avec les techniques CLHP/UPLC, GC, dissolution et autres techniques analytiques majeures, vous avez une connaissance approfondie de la qualité et de la conformité réglementaire, de la pharmacopée, y compris de l'USP, de l'EP, des lignes directrices de l'ICH et de l'OMS, une bonne compréhension des systèmes Gxp et vous avez une bonne capacité de rédaction technique et d'examen de la documentation.

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CVO-EUROPE


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma) couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.


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