Edition du 26-05-2020


Chargé Affaires Réglementaires - production pharmaceutique (Cantal, Aurillac) CDI


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Chargé Affaires Réglementaires - production pharmaceutique (Cantal, Aurillac) CDI



Chargé Affaires Réglementaires - production pharmaceutique (Cantal, Aurillac) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
12-05-2020PHARMELISRéglementaire - Juridique - Brevet France-Auvergne MPE-37298


Description de l’annonce emploi


Chargé d'Affaires Réglementaires H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Aurillac
Référence du poste : 20CAR004568


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en pleine croissance spécialisée dans le développement et la production d'actifs biologiques, dans le recrutement d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires en CDI


Rattaché au directeur Qualité du site, vous réaliserez les activités réglementaires liées au développement et au maintien des produits notamment à travers les missions suivantes :
• Vous assurez la constitution, soumission et suivi des dossiers d'enregistrement et de maintien (variations, réponses aux questions, renouvellement) pour nos spécialités (Médicaments, Dispositifs Médicaux, Compléments alimentaires) en France et dans le reste du Monde selon les exigences en vigueur et les formats exigés.
• Afin d'assurer les enregistrements dans les nouveaux territoires, vous aurez la charge d'établir la liste des requis réglementaires via nos partenaires locaux, de compiler les données nécessaires auprès des différents services et de vérifier la pertinence des informations afin de rédiger le dossier d’enregistrement.
• Vous assurez la gestion des documents et des bases internes de données réglementaires
• Vous pilotez les processus de matériovigilance et de nutrivigilance.Vous rédigez et maintenez les procédures réglementaires au sein du service.
• Vous réalisez la veille normative et réglementaire internationale. Vous pilotez la mise en œuvre des plans de conformité réglementaires
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.


Profil requis
Pharmacien ou Bac+5 scientifique ou Master Affaires Réglementaires.
Vous avez une expérience de 3 ans en règlementaire idéalement sur un site de production pharmaceutique.
Rigoureux, organisé et autonome, vous avez des capacités rédactionnelle et un esprit d'analyse et de synthèse.
Bon communicant, vous savez travailler en équipe afin d'atteindre les objectifs.
Maîtrise de l'anglais scientifique obligatoire.


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PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
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