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Publisher Affaires Réglementaires (IDF) CDI


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Publisher Affaires Réglementaires (IDF) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
27-03-2020AIXIALRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/PUBL20 / MPE-37307


Description de l’annonce emploi


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recrutons un Publisher réglementaire H/F :


Dans d’un reforcement d’équipe au sein de notre client, vous participer à mise en forme et la diffusion des dossiers AMM à l’international. Pour ce poste, vous prendrez en charge les missions suivantes :
- Mettre en forme le dossier réglementaire au format électronique selon le template fournis par le corporate,
- Effectuer un contrôle qualité de la documentation et du format utilisé,
- Publier les dossiers d’enregistrement au format eCTD
- Adapter les documentations aux exigences des autorités de santé ou des filiales du Groupe,
- Envoyer les dossiers aux filiales pour soumission,
- Effectuer la mise à jour de la base de données réglementaires,
- Identifier les anomalies ou contraintes et mettre en place les CAPA nécessaire


De formation BAC+2, vous possédez une expérience de 2 ans au moins dans un département affaires réglementaires, notamment dans la conception et la diffusion des dossiers réglementaires électroniques.
Une certaine appétence pour l’informatique est nécessaire étant donné l’environnement électronique dans lequel la personne évoluera. Un bon niveau d’anglais est requis.


Poste à pourvoir en CDI dès à présent en région parisienne.


Pour postuler :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/PUBL20 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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