Edition du 11-07-2020


Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (IDF Paris)


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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (IDF Paris)



Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (IDF Paris) - PAGE PERSONNEL

Page Personnel recrute des cadres et techniciens en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en ADV, Achats & Logistique, Assistanat, Commercial & Marketing, Ingénieurs & Techniciens, RH, Public & Parapublic...


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-04-2020PAGE PERSONNELPharmacien France-IDF-Paris MPE-37421


Description de l’annonce emploi


Pharmacien Affaires Pharmaceutiques H/F

Référence : 865849-32872239
Type de contrat: CDD
Lieu: Paris 75000  FR
Niveau d'études: Bac +3
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : 7 mois

Société:
Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.
Notre client recherche un Pharmacien Affaires Pharmaceutiques.

Poste:
En qualité de Pharmacien Affaires Pharmaceutiques, vous avez pour principales missions :
* Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers d'AMM en collaboration avec la maison-mère (soumission à l'ANSM, revue des projets de RCP/Notice/étiquetage, maîtrise du changement suite à un rectificatif d'AMM...),
* Valider les articles de conditionnement dans le respect de la réglementation,
* Gérer les réclamations qualité et des questions pharmaceutiques,
* Assurer le contrôle des éléments promotionnels et d'environnement/pathologie,
* Valider les supports de formation des délégués médicaux et réaliser la formation d'intégration et continue sur les thèmes réglementaires,
* Participer à la gestion des demandes d'information médicale et pharmaceutique,
* Assurer le back-up du Responsable de PV pour la gestion des cas PV post-AMM et essai clinique (gestion des cas ICSRs dans les délais, documentation et évaluation médicale, réconciliations avec les données du Groupe, relations avec les professionnels de santé, les CRPV et l'ANSM),
* Réaliser le suivi des obligations liées à l'établissement exploitant (État des lieux, permanence pharmaceutique...),
* Coordonner la veille réglementaire et la diffusion auprès des équipes,
* Participer à des projets transverses au niveau local et/ou global.

Profil:
En tant que Pharmacien Affaires Pharmaceutiques, vous avez un master 2/Pharmacien minimum avec une spécialisation en droit de la santé ou pharmacovigilance/sécurité du médicament.
Vous avez au moins 5 ans d'expérience (hors stage et alternance) en affaires réglementaires et/ou PV - Infomed sur site exploitant, en filiale (hors expérience stage et alternance).
Vous maîtrisez l'anglais lu, parlé, écrit.
Vous avez de bonnes connaissances de la réglementation française et européenne sur les activités des établissements pharmaceutiques exploitant.

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