Edition du 26-05-2020


Ingénieur qualité et affaires réglementaires H/F


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Ingénieur qualité et affaires réglementaires H/F



Ingénieur qualité et affaires réglementaires H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-04-2020Hays Life SciencesDispositifs médicaux - Sciences de la Vie France-Centre 1213212/ MPE-37452


Description de l’annonce emploi



Nous recherchons pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires dans le cadre d'un CDI.

Vos missions :

- Participer aux projets de développement de nouveaux produits avec les équipes de R&D,

- Maintien de la conformité réglementaire des produits existants,

- Responsable des activités liées aux réclamations clients et aux matériovigilances,

- Communiquez le résultat de ces actions aux interlocuteurs du groupe ou aux autorités de santé,

- Gestion du processus Qualité afin de répondre aux exigences de la norme ISO 13485 : 2016 en coordination avec les règles du Système de Management de la Qualité (SMQ),

- Elaboration ou l'amélioration de processus Qualité,

- Réalisation d'audits internes,

- Suivi des activités post-marché et des actions préventives et correctives.

Vous devez maîtriser Microsoft Office, avoir une aisance générale avec l'outil informatique et un diplôme d'Ingénieur généraliste en mécanique/électrotechnique ou en Génie Biomédical ou équivalent avec 3 ans d'expérience. La connaissance des Dispositifs Médicaux et de l'ISO 13485 est un plus.

Anglais courant indispensable.

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Pharmélis - Recrutement & Formation
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