Edition du 11-07-2020


Chargé de conformité et qualité système (IDF 92) CDI


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Chargé de conformité et qualité système (IDF 92) CDI



Chargé de conformité et qualité système (IDF 92) CDI - KEYRUS Life Science

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma) couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
18-05-2020KEYRUS Life ScienceQualité - Production - Process France-IDF-Paris MPE-37829


Description de l’annonce emploi


Chargé de conformité et qualité système H/F


Département : Consulting


Nous recherchons pour le compte de notre client, un grand laboratoire basé dans le 92, un Chargé d'assurance qualité des opérations cliniques, avec une excellente connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et des compétences en Data Privacy.


En tant que Consultant, vous interviendrez pour l’ensemble des opérations de la Direction Médicale, des essais cliniques internationaux ou locaux dans une approche de gestion du risque.


Les missions à mener incluront tout ou partie des points suivants
Contribuer au déploiement de la stratégie Compliance du Groupe au niveau de la filiale France, afin que les résultats des inspections soient favorables et en ligne avec les objectifs globaux, régionaux et locaux
Participer à la mise en place du programme contrôle qualité basé sur la gestion des risques et permettant de soutenir ces objectifs
Identifier (quand applicable), évaluer et escalader les déviations qualité et s’assurer de la mise en oeuvre de mesures correctives et préventives appropriées (CAPA) afin de garantir la sécurité des patients et l’intégrité des données,
Fournir un support qualité à la Direction Médicale en répondant aux questions des collaborateurs sur les BPC, la réglementation en vigueur et les procédures internes, tout en développant la réflexion
Contribuer au maintien des documents procéduraux dans un total respect des standards Qualité, et dans une dynamique constante d’amélioration
Contribuer en tant qu’expert au développement des formations sur les thématiques réglementaires et compliance, et intervenir en ce sens auprès des équipes.


Votre profil
De Formation Pharmacien ou scientifique, complétée de préférence par un troisième cycle Assurance/Management Qualité, vous disposez d'une expérience d’au moins de 3 à 5 années en recherche clinique et/ou en assurance qualité des études cliniques.
Vous avez de très bonne connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques et vous maitrisez les principes de la gestion de projet. Enfin, un niveau courant en anglais est requis.


Pourquoi nous rejoindre?
- Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
- La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
- La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
- Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
- Les afterworks


Qui sommes-nous ?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C²RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
- Consulting & Staffing
- Functional Services Platform
- Clinical Trial Services
- Real World Evidence


Pour postuler
Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature via le bouton ci-dessous :



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