Edition du 07-07-2020


Chef de Projet en Pharmacovigilance (IDF 92) CDI


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Chef de Projet en Pharmacovigilance (IDF 92) CDI



Chef de Projet en Pharmacovigilance (IDF 92) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
27-05-2020AIXIALPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/PV20/ MPE-38402


Description de l’annonce emploi


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recrutons un chef de projet en pharmacovigilance F/H sur IDF à partir de juin.


Vos missions seront :


- Suivi de la bonne application des clauses « pharmacovigilance » des contrats de prestation, et gérer cette formation PV
- Contrôler la bonne exécution des process définis dans le cadre de l’engagement de pharmacovigilance
- Assurer la coordination de la réconciliation des cas de PV
- Participer à l’ «inspection readiness »
- Assurer le contrôle qualité du CRM.
- Assurer la réconciliation et le contrôle qualité des cas de PV issus des revues de la littérature locale.
- Assurer la réconciliation et le contrôle qualité des cas de PV transmis par l’information médicale.
- Apporter un support pour la gestion du système documentaire de la Direction de la pharmacovigilance
- Apporter un support dans les suivis d’audit et d’inspection.
- Contrôler la bonne réalisation des engagements signés par les sponsors des études (’Investigator Initiated Studies (IIS))
- Assurer la coordination de la réconciliation des cas de PV des IIS
- Assurer le suivi des rapports Contrôler la bonne application des requis PV des projets digitaux mis en place ou soutenus par le laboratoire
- Assurer le suivi des websites
- Réaliser les tests sur ces websites
- Assurer la saisie des activités locales dans la base de données du Global pour les domaines d’activités définis


Profil recherché :


Diplôme :
Formation supérieure scientifique. Formation dans le domaine de la qualité serait un plus


Expérience :
Expérience acquise dans l’industrie pharmaceutique d’au moins 2 ans sur les métiers de pharmacovigilance ou des essais cliniques ou de la qualité. Première expérience en gestion de projets.


Compétence métier :
Anglais courant (écrit & oral)
Capacité à travailler en transverse auprès des différents départements
Organisation et rigueur
Sens de la communication
Adaptabilité


Pour postuler :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/PV20 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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