Edition du 14-07-2020


Assistant Études Cliniques - CTA (IDF) CDI


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Assistant Études Cliniques - CTA (IDF) CDI



Assistant Études Cliniques - CTA (IDF) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
27-05-2020AIXIALEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/CTA20/ MPE-38406


Description de l’annonce emploi


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recrutons un Assistant d'études cliniques F/H ou CTA sur IDF.


Vos activités sont les suivantes :


- Participer à l’élaboration d’appels d’offres en collaboration avec les chefs de projet clinique
- Gèrer les procédures de paiement liées à l’étude avec l’aide de la personne en charge de l’administration des ressources
- Contribuer au suivi du budget et contrôle de manière mensuelle
- Préparer / rassembler la documentation en lien avec l’étude (dossier de demande soumis aux Autorités réglementaires et aux Comités de protection des personnes, documents relatifs à l’étude établis au moyen d’attestations de conformité, textes anglais relus et documents traduits, rapports d’études cliniques, publications)
- Responsable de la gestion et de la conservation des documents composant le dossier permanent de l’essai ainsi que du dépôt des documents électroniques internes conformément aux directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation (International Conference on Harmonization, ICH) / des BPC ainsi que des normes européennes. Au terme de l’étude, est en charge de regrouper les documents constituant le dossier permanent de l’essai.
- Interagir avec les fournisseurs externes au cours de la réalisation de l’étude (sociétés de recherche sous contrat (Contractual Research Organisations, CROs), personnes en charge de la surveillance, et parfois investigateurs et personnel de l’hôpital)
- Collaborer avec les équipes de chefs de projet clinique et les départements en charge de la fourniture du matériel destiné aux essais cliniques (Clinical Trial Supplies, CTS) ainsi que l’assurance qualité dans le but de gérer les activités en lien avec la fourniture du CTS
- Organiser et / ou participer aux réunions de lancement, aux réunions de conception de l’étude et aux conférences téléphoniques


Profil recherché:


- Anglais courant
- Expérience de gestion de larges études internationales, incluant le suivi budgétaire.
- 5 ans mini d’expérience en tant que CTA.
- Organiser, comminuqaunt à savoir gestion d'une étude de +3000 patients et une autre en chine avec environs 40 centres.


A pourvoir d'ici juin 2020 sur IDF


Pour postuler :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/CTA20 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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