Edition du 05-07-2020


Chef de Projet Validation Analytique - YposKesi (IDF 91) CDI


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Chef de Projet Validation Analytique - YposKesi (IDF 91) CDI



Chef de Projet Validation Analytique - YposKesi (IDF 91) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-06-2020YPOSKESIR&D - Recherche - Développement pharmaceutique France-IDF-Paris CDP-CXA-MYPHARMA/ MPE-38500


Description de l’annonce emploi


YposKesi recrute un Chef de Projet Validation Analytique (h/f) en CDI.


YposKesi est une plateforme industrielle dédiée au développement et la production de produits de thérapies génique et cellulaire créé en 2016 par l’AFM-Téléthon et le fonds d’investissement SPI « Sociétés de Projets Industriels », géré par Bpi France. Avec plus de 170 experts du développement et de la bioproduction, YposKesi est aujourd’hui dotée d’un bâtiment de production de 5 000 m2 et regroupera, en 2021, près de 300 ingénieurs, pharmaciens, techniciens et experts sur trois bâtiments de production totalisant 11 500 m2.


Mission


Au sein de la Direction Développement et des Laboratoires du Centre d’eXpertise Analytique (CXA) et sous l’autorité du Responsable du CXA, vous contribuez à la mise en place et à l’évolution des méthodes analytiques qui seront utilisées par la suite par le Contrôle Qualité. Ces méthodes s’appliquent au contrôle des produits de thérapie génique.

Vous participez à l’implémentation de nouveaux projets clients (production de vecteurs viraux) par la mise en place de techniques analytiques associées, dans le respect des demandes clients, de la réglementation pharmaceutique internationale et des procédures internes.

Vous garantissez l’utilisation de méthodes analytiques, appropriées et conformes à la réglementation, pour le Contrôle Qualité des lots produits par Yposkesi.

Vous représentez l’expertise et le support analytique pour le développement, l’optimisation, le transfert et/ou la validation des méthodes analytiques appliquées au contrôle des lots produits (lots en développement, lots cliniques, lots commerciaux).


En tant que chef de projet CXA, vos principales missions sont de :
- Piloter les projets analytiques (internes et clients) en maitrisant les délais, les coûts et la qualité définis
- Coordonner avec le support de la responsable des laboratoires, et des techniciens, les activités analytiques en interne et en sous-traitance
- Définir les stratégies de mise en œuvre des méthodes et de répartition des activités (interne, sous-traitance)
- Planifier, évaluer les risques et ressources nécessaires, être le contact client privilégié
- Etre en veille technologique pour garantir un service à la pointe de l’innovation
- Garantir la fiabilité des données et des résultats générés par le CXA ; et des méthodes utilisées par le Contrôle Qualité
- Rédiger ou participer à la rédaction de tous les documents nécessaires (protocoles, rapports, fiches de traçabilité, etc..) en cohérence avec les procédures internes, la réglementation et les demandes clients
- Proposer des améliorations, de façon continue, aussi bien sur le plan technique que sur le plan organisationnel au sein du CXA et d’Yposkesi


Ces missions s’inscrivent dans le respect du planning défini, des pratiques du laboratoire et des BPF quand cela est requis.


Profil :


Titulaire d’un Diplôme de niveau Bac +5 en Biologie/Biochimie appliquée aux produits des santé ou équivalent, vous avez acquis une expérience de trois ans minimum dans une fonction similaire (expertise technique, management et contrôle qualité) au sein d’un environnement BPF /cGMP.
Vous connaissez les techniques de biologie moléculaire et cellulaire.
Une expérience analytique des vecteurs viraux est un atout.
Vous avez le sens du service et de l’organisation pour répondre aux attentes des clients et saurez conduire tout changement nécessaire.
Votre ouverture, votre disponibilité et votre esprit d’équipe vous permettront de contribuer à l’animation du pôle avec une dynamique constructive et de progression de l’équipe en assurant un reporting régulier et ouvert.
Rigoureux(se), pragmatique et doté(e) d’un bon relationnel, vous êtes également force de proposition.
Vous avez un niveau d’anglais opérationnel vous permettant de communiquer avec des clients externes.


Pour postuler,
Merci d’envoyer votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) par mail sur candidatures@yposkesi.com avec la référence CDP-CXA-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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