Edition du 07-08-2020


Chargé Affaires Technico-Réglementaires (IDF Paris) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Chargé Affaires Technico-Réglementaires (IDF Paris) CDI



Chargé Affaires Technico-Réglementaires (IDF Paris) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page recrute des dirigeants et des cadres confirmés de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie de santé ou encore des services publics.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
01-07-2020MICHAEL PAGERéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MPE-39081


Description de l’annonce emploi


Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

Référence : 670543-33349406
Type de contrat: CDI
Lieu: Île-de-France 75000, FR
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Société:
Basé en Île-de-France, notre client est une société de biotechnologie française spécialisée dans le développement de thérapies pour les maladies liées à des anomalies du microbiote.
Entreprise innovante en pleine croissance, elle est spécialisée en immuno-oncologie ainsi que dans le traitement des troubles métaboliques et inflammatoires.

Poste:
En tant que Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes :
* Coordonner auprès de l'équipe de développement pharmaceutique et des prestataires (CMO) les informations à rassembler pour constituer la partie pharmaceutique/qualité des produits en cours de développement puis à terme constitutives des dossiers d'enregistrement,
* Rédiger en anglais la partie réglementaire Module 3 format CTD des dossiers de demande d'essais cliniques/enregistrement pour l'ensemble des produits d'Enterome (EU, US), les réponses aux autorités de santé ainsi que l'actualisation des dossiers pharmaceutiques réglementaires en évaluant l'impact sur les activités des autres départements,
* Assurer la veille réglementaire et la conformité réglementaire par rapport à la pharmacopée européenne ou autres réglementations applicables (ICH, USP, 21 CFR),
* Assurer la rédaction des documents nécessaires au dossier réglementaire (étiquettes, pharmacy manual, fiches d'instruction, etc.).

Une partie de votre activité sera dédiée à des activités purement réglementaires incluant la préparation et le suivi des dossiers de demandes d'essai cliniques, etc.

Profil:
En tant que Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires, vous êtes de formation supérieure scientifique : Pharmacien, Ingénieur, PhD ou master ou toute autre formation pertinente.
Expérience d'au moins 3 ans dans un Service Affaires Réglementaires avec une orientation module 3 qualité.
Une expérience en CMC est vivement souhaitée.
Vous êtes autonome, flexible et avez un anglais courant.
Vous avez une maîtrise du Pack Office.

Conditions et Avantages
Salaire fixe + bonus.

Pour postuler :



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus BIOTRIAL

BIOTRIAL


BIOTRIAL
Chez Biotrial, l'évaluation des médicaments et la recherche pharmacologique sont des services sur-mesure.




Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie dédiée à 100 % au secteur pharma et biotech. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous ; postulez !


+ d'actualités

Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé


Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


Focus ROCHE

ROCHE


Roche, c’est 80 000 personnes à travers 150 pays. Maintenant, c’est à vous de postuler aux offres d'emploi en cours de recrutement : Recherche, Marketing, Promotion, Préclinique, Pharmacologie...


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


Focus MANPOWER

MANPOWER


MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


Focus ADECCO Medical Pharmacie et Recherche

ADECCO Medical Pharmacie et Recherche


Adecco Medical Pharmacie, Recherche & Sciences de la vie est l’expert R.H. des métiers de l’industrie pharmaceutique et de l’officine. Nos consultants accompagnent votre carrière vers des postes en CDI, CDD et intérim. Partout en France, de belles opportunités d’emploi pour vous. Consultez nos offres ou contactez-nous au 01 53 42 12 75.