Edition du 05-08-2020


Pharmacien Assurance Qualité Exploitant (IDF 77 Melun) CDI


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Pharmacien Assurance Qualité Exploitant (IDF 77 Melun) CDI



Pharmacien Assurance Qualité Exploitant (IDF 77 Melun) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-07-2020PHARMELISQualité - Production - Process France-IDF-Paris MPE-39192


Description de l’annonce emploi


Pharmacien Assurance Qualité Exploitant H/F


Type de contrat : CDI
localisation : Melun


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d'un Pharmacien Assurance Qualité Exploitant H/F


MISSIONS


Au sein de l'équipe AQ, garante de la qualité de nos différents produits de santé et matières premières à usage pharmaceutique, vous assurerez les missions propres à un laboratoire exploitant et distributeur :


Vous êtes responsable du suivi qualité d'une gamme de produits de santé fabriqués en sous-traitance, et exercez à ce titre les missions suivantes :
- la gestion opérationnelle des lancements des nouveaux produits ou des transferts de site de production,
- la mise en place et le suivi des contrats qualité et techniques avec les sous-traitants,
- le maintien de la conformité des produits exploités en évaluant de manière continue les documents de suivi des produits (dossiers de lot, changements, études de stabilité, revues qualité produit…), et la libération des lots le cas échéant,
- l'évaluation des notifications de non-qualité provenant des sous-traitants ou imputables aux sous-traitants (suite à incidents, réclamations, audits…), et le suivi des actions identifiées,
- dans le cadre de l'évaluation de la performance des sous-traitants, la rédaction de revues périodiques et la réalisation d’audits.


Vous participez à l'ensemble des activités qualité d'un établissement pharmaceutique Exploitant :
- le suivi du système documentaire Exploitant en rédigeant et en mettant à jour les procédures en relation avec l’activité,
- la préparation des documents qualité et enregistrements nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements défaut qualité, rappels, ruptures de stock, alertes de sérialisation…),
- la contribution à la démarche d’amélioration continue : audits internes (information promotionnelle, information médicale par exemple), conduite de projets,
- la gestion des relations avec les distributeurs à l'Export : cahiers des charges, opérations de retraitement, rappels…


PROFIL


Pharmacien inscriptible à l’Ordre sections B et C, vous justifiez d'une expérience significative dans un environnement industriel, dans une fonction qualité système et/ou opérationnelle permettant de connaître les exigences en matière de gestion des fournisseurs et partenaires de produits de santé.


Vous êtes organisé, rigoureux et vous avez prouvé votre capacité à communiquer et interagir avec les différents intervenants internes et externes, et à faire adhérer aux exigences qualité de l’entreprise. Ce poste conviendra tout particulièrement à un candidat capable de s'impliquer dans la grande diversité des tâches d'un laboratoire exploitant.


Vous maitrisez les outils bureautiques et la communication en langue anglaise.


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