Edition du 05-08-2020


Pharmacien Affaires Réglementaires (IDF 94)


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Pharmacien Affaires Réglementaires (IDF 94)



Pharmacien Affaires Réglementaires (IDF 94) - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-07-2020CVO-EUROPERéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris CVO/PA/ING/1213/MYPHARMA/ MPE-39200


Description de l’annonce emploi


Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F) - Ile de France


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.


Mission :


Superbe mission de 18 mois à pourvoir à partir du mois de septembre !
Opportunité basée dans le 94 chez un gros industriel pharmaceutique.


Votre mission:


● Gestion et Coordination de l’évaluation des impacts réglementaires CMC sur les dossiers d’AMM visant à l’externalisation de 6 sites de notre client;
● Support en terme de Responsabilité Pharmaceutique et Qualité de l’ensemble des sites concernés par la fabrication des médicaments : Création des « Contrats Qualité » liés au Projet de notre client;
● Participation aux réunions préliminaires de mise en place des futurs modes opératoires;
● Coordination avec les réglementaires sites pour la préparation et la revue des documents de demande de changements émis par les sites;
● Support à la mise à jour de la documentation des flux de produits (fiches produits);
● Organisation/Animation des Comité de Change Control (CCCs) pour chacun des 6 sites concernés (Coordination multidisciplinaire);
● Rédaction des Comptes rendus de réunions (minutes) des CCC;
● Suivre l’état d’avancement des décisions prises en Comité CCC;
● Interaction avec les responsables Affaires Réglementaires en charge de la stratégie réglementaire;
● Interaction avec les sites clients impactés;
● Veille à l’harmonisation des stratégies réglementaires délivrées par les Affaires Réglementaires;
● Contribution à la création des contrats Qualité;


Profil recherché :


Nous recherchons un profil Pharmacien ou Ingénieur Chimiste ayant de solides connaissances réglementaires (CMC) et Qualité;
Expérience solide en Affaires Réglementaires CMC et des DMFs/CEPs (réglementation des principes actifs);
Minimum 3 à 5 ans d’expérience dans l’écriture et la revue des dossiers réglementaires CMC;
Connaissance des Contrats Qualités et des procédures de change control;
Parler couramment français et anglais est indispensable pour le bon déroulement de la mission;


Vous êtes reconnu pour votre leadership ? votre capacité collaborer en transverse et gérer des projets transversaux ? Alors ce poste est fait pour vous !!
N'hésitez pas à nous transmettre votre CV :)


Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l’entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d’évolution !


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/PA/ING/1213/MYPHARMA. Utilisez le bouton ci-dessous :



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