Edition du 10-08-2020


Pharmacovigilant - Roche (IDF 92 Boulogne-Billancourt) CDI


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Pharmacovigilant - Roche (IDF 92 Boulogne-Billancourt) CDI



Pharmacovigilant - Roche (IDF 92 Boulogne-Billancourt) CDI - ROCHE

Roche, c’est 80 000 personnes à travers 150 pays qui repoussent quotidiennement les frontières de la santé pour apporter de nouvelles solutions aux patients. Notre succès commun est basé sur l’innovation, la curiosité et la diversité


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-08-2020ROCHEPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MPE-39280


Description de l’annonce emploi


Pharmacovigilant H/F

Référence : 202006-116517-33391676
Type de contrat: CDI
Lieu: Boulogne-Billancourt 92100, FR
Niveau d'études: Bac +5
Années d'expérience: 3-4 ans
Durée : Indéterminé

Roche :
Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Poste:
Phamacovigilant (H/F)

Au sein de la Direction de la Pharmacovigilance, rattaché(e) au Manager du Pôle Surveillance et Risques des Produits d'Innovation Thérapeutique, votre mission consistera à évaluer le profil de tolérance de produits Roche et à vous positionner en tant que partenaire stratégique auprès de nos interlocuteurs internes et externes afin de valoriser l'apport de la Pharmacovigilance et son impact pour le bénéfice des patients :

- En participant activement à la gestion des Risques et à la « Safety Intelligence »
- En vous positionnant en tant que « Safety Business Partner » auprès des autres départements
- En étant, lors de la période de lancement de certains produits, un partenaire stratégique au niveau local des équipes du Global.

Vos Responsabilités en matière de gestion des risques et de « Safety Intelligence » :
Pour un portefeuille de produits pré-définis :
- Assurer au cas par cas l'analyse, la documentation, l'imputabilité et la transmission des notifications de pharmacovigilance au Global dans le respect des délais et des procédures en vigueur
- Assurer la détection de signal et des utilisations non appropriées
- Rédiger les synthèses de tolérance (NIT, rapports d'ATU, suivi de pharmacovigilance, autres rapports ad-hoc) destinées aux autorités compétentes

Vos responsabilités en tant que partenaire stratégique
- Analyser les informations disponibles sur la sécurité des produits (PBRER, RMP, signal detection plan, DSUR, DSR) et établir un plan de communication pour partager ces informations en local

Vos responsabilités en tant que partenaire auprès des équipes du Global
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes du Global pour co-construire et implémenter des stratégies de communication autour du profil de tolérance des produits, opportunes, transparentes et contextualisées, en évaluant les besoins en local pour les remonter aux équipes du Global et ainsi s'assurer du partage régulier des connaissances les plus à jour et de l'adéquation des stratégies mises en place.

Profil:
Votre profil :
- Médecin ou Pharmacien
- Une expérience de plusieurs années en pharmacovigilance acquise au sein d'un laboratoire
- Maîtrise des outils informatiques et des bases de données
- Capacités rédactionnelles
- Anglais médical courant
- Capacités de communication, d'adaptation
- Esprit curieux tourné sur l'innovation

Pour postuler :



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