Edition du 29-11-2020


Quality System manager - Industrie pharmaceutique (IDF 92)


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Quality System manager - Industrie pharmaceutique (IDF 92)



Quality System manager - Industrie pharmaceutique (IDF 92) - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-09-2020CVO-EUROPEQualité France-IDF-Paris CVO/PA/ING/OCH/1216/MYPHARMA/ MPE-39608


Description de l’annonce emploi


Quality System manager (H/F) - Ile de France


Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail


Since 1995, CVO-EUROPE’s multidisciplinary team has been supporting life science companies at every stage (design, validation, operation, digital transformation) of critical activities that may affect product quality, data integrity and patient health, whilst ensuring the compliance of their systems, equipment, processes and data.


With its comprehensive service range (consulting, shared service center, auditing, and instructional engineering), the CVO-EUROPE Group is committed to bringing its clients effective and innovative solutions whilst staying true to the human values that have characterized it from the outset.


Mission :


Great opportunity in 92 (Ile de France) for a period of one year !!!


MAINS RESPONSABILITIES:


• Coordinate the preparation, write and review the Standard Operating Procedures of the French legal entities of SAIS+ dedicated to Distribution of API;
• Manage the relative Quality Documentation to enhance compliance with applicable Regulations in line with the quality Strategy and in particular with the Good Distribution Practices;
• Deliver the necessary expertise, processes to ensure proper management of the relative Quality Documentation System;
• Manage and coordinate the lifecycle of the Quality documents and Standard operating procedures across GDP fields;
• Insure that the requirements set in these documents are aligned with GDP regulations as well as corporate documentation;
• Make sure that a Subject Matter Expert is identified for each Procedure, maintains a ready to use training package if applicable, and is capable of providing training support within operations;
• Ensure that Standard Operating Procedures are established in the appropriate template, and with the contents of existing Quality Documents as assessed with contributors from the different organisation;
• Act as local Key user and System administrator of the Documentation IT system as well as Event&capa and Change Control IT tools for his perimeter;
• Ensure training to Good Distribution Practices and Documentation management IT system in his perimeter for new-comers and periodical sessions;
• Build annual self-inspection program in his perimeter and ensure it is executed;
• Manage French ANSM Teledeclaration(s) in his perimeter;
• Contribute to Health Authority Inspection and company Corporate inspection and customer audit;
• Coordinate site Quality review(s) in his perimeter and manage follow-up of relative capa(s);
• Investigate and propose relevant capa of any deficiency/finding raised during inspection and customer audit in his field of expertise (relative to implementa)


Required profile


Diploma Level / Experience:


• Chemistry Engineer or equivalent
• +5 years in API industry (Quality Assurance) and in GDP


Technical skills & Specifics Knowledges / Language:


• Expertise in Quality Management system
• Advanced Knowledge in Regulatory and company requirements, specifically pharmaceutical drug Regulations, e.g. FDA and EMA regulations, GMP & GDP, ICH
• GMP & GDP expertise+
• Foreign language (English) is a Must
• Good skill with IT tools


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/PA/ING/OCH/1216/MYPHARMA. Utilisez le bouton ci-dessous :



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