Edition du 18-09-2020


Technicien Développement Industrialisation (Lyon) CDI


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Technicien Développement Industrialisation (Lyon) CDI



Technicien Développement Industrialisation (Lyon) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
26-08-2020PHARMELISR&D - Recherche - Développement pharmaceutique France-Rhône-Alpes MPE-39648


Description de l’annonce emploi


Technicien Developpement Industrialisation H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Lyon


Référence du poste : 20TRD004677


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, start-up en Biotechnologie développant des solutions thérapeutiques, dans le recrutement d'un Technicien Développement et Industrialisation (H/F).


Au sein du département Industrialisation, vous avez en charge les opérations de production et d'industrialisation dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et sécurité et des procédures.


Les opérations de production sont organisées en campagne (en moyenne 2 fois par an)et les missions d'industrialisation, incluant de participer à la qualification des équipements, la validation des procédés et au support process, se réalisent en inter-campagne.


Vos missions seront les suivantes :


Production des lots cliniques : Réaliser les lots de production (bio fermentation) dans le strict respect des protocoles et assurer la documentation et la traçabilité de ses productions, faire remonter les incidents, participer aux investigations et proposer des améliorations, compléter et rassembler les documents de production.


Gestion du laboratoire : gérer l’ordre, le nettoyage et les stocks de consommable du laboratoire, assurer le rangement et la propreté du laboratoire, organiser les stocks physiques et proposer des améliorations de rangement et d’implémentation des nouveaux flux.


Réaliser les contrôles in process : réaliser les tests de contrôle qualité libératoire des lots : cytométrie en flux, pHmétrie, Karl-Fischer…, remonter les informations et incidents et participer activement à leur résolution.


Suivi des stocks : Assurer l’approvisionnement de la plateforme de production et des centres d’essais cliniques, assurer les expéditions des lots après batch release et enregistrer les entrées et sorties de stocks sur les supports informatiques.


Essai et développement : Participer aux essais de développement, aux essais de qualification équipements et validation process, aux essais liés à l'optimisation et à l'industrialisation des procédés et des nouveaux procédés développés, et participer à la mise en place de l'implémentation des changements, réaliser les essais de qualification des équipements, validation des procédés et support et rédiger leur documentation.


Documentation : assurer la documentation de ses réalisations (protocole, rapport, compilation et analyse de résultats), participer à la rédaction de protocoles et rapports en anglais, prendre en charge des manipulations : développement, industrialisation, validation, amélioration continue, à la compilation et l'analyse de résultats, et à la création du package documentaire GMP (batch record, procédures).


Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.


Profil requis


Titulaire d'un BTS ou DUT ou d'une Licence en Biotechnologie ou Microbiologie, vous avez déjà une première expérience (stage) en environnement GMP et pharmaceutique. Vous avez idéalement travaillé en L2/P2.


Vous avez des très bonnes connaissances en microbiologie et fermentation bactérienne ou en validation analytique (Karl Fischer, Turbidimétrie...) Vous connaissez la cytométrie de flux. Vous avez une expérience en production.


Pragmatique et rigoureux, vous êtes capable de vous intégrer très rapidement. Doté de qualités rédactionnelles, vous êtes reconnu pour votre organisation.


Vous aimez le challenge et l’esprit Start up et recherchez un poste avec des missions variées.


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