Edition du 08-08-2020


Responsable de Zone produits lyophilisés, Polio Orale, Vaccin HaVi - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDI


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Responsable de Zone produits lyophilisés, Polio Orale, Vaccin HaVi - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDI



Responsable de Zone produits lyophilisés, Polio Orale, Vaccin HaVi - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDI  - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
31-07-2020SANOFIQualité France-Haute-Normandie MPE-39771


Description de l’annonce emploi


Responsable de Zone H/F


Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.


Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.


Nous recherchons, pour le département Mise Sous Forme Pharmaceutique du site de Val-de-Reuil, un(e) Responsable de Zone (H/F) au sein du Service Répartition 8B (produits lyophilisés, Polio Orale, Vaccin HaVi)


Mission principale


Dans le cadre des activités du service Répartition 8B du département MSFP, le/la Responsable de Zone aura comme principales responsabilités de coordonner les activités des opérateurs (environ 30) au périmètre de la Zone A Atmosphère Contrôlée des lignes dont il est en charge avec ses 2 autres collègues.


La mission décrite s’exerce dans un environnement BPF/GMP (agrément FDA) dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement et dans le respect des procédures qualité du site.


Rythme


Rythme semi-continu en 3x8 5/7


Missions




Assurer le fonctionnement et l’organisation de l'équipe en ayant pour objectif la continuité des opérations de fabrication dans le respect des BPF et des consignes de sécurité
Animer les points de suivi de l’activité quotidien au travers des indicateurs de performance (SQDCI)
Participer à la gestion des équipes « terrain » en répondant aux sollicitations diverses
Approvisionner les matériels / fournitures nécessaires au fonctionnement des zones
Démarrer et suivre le fonctionnement des lignes en lien avec les techniciens de maintenance et la qualité opérationnelle afin de permettre une production homogène et conforme aux standards de qualité
Contrôler les paramètres critiques de stérilisation et de lyophilisation afin de statuer les différents cycles
Savoir analyser les cycles de lyophilisation pour pouvoir assurer les astreintes production-lyophilisation
Contribuer à l’enregistrement « Bon du Premier Coup » des documents traçant les opérations de production
Emettre des déviations qualité en cas d’écart
Participer aux opérations de (re)qualification des procédés ou des personnels (formation, habilitation à travailler en ZAC, Media Fill Tests, etc.)
Participer aux audits flash, auto inspection HSES et au maintien de l’House Keeping du secteur
Etre back up de l’Adjoint d’Encadrement (hiérarchique de l’équipe) en cas d’absence de ce dernier
Etre force de proposition opérationnelle pour améliorer et optimiser le fonctionnement de l'activité et des équipements


Profil




Bac +2 ayant impérativement une expérience dans l'industrie pharmaceutique et idéalement dans le domaine de produits injectables (connaissances en assurance de stérilité et suivi environnemental des Zones A Atmosphère Contrôlée)
Méthodique, disponible,  esprit d'analyse, rigueur, forte sensibilité aux systèmes qualité
Qualités d'organisation dans un environnement changeant
Capacité à travailler en équipe et assurer le lien avec les autres quarts
Aptitude à prendre des décisions dans le respect des règles définies
Travail en rythme posté 3x8 et entrée en ZAC classe A, B, C obligatoires (habilitation requise)
La connaissance d’un ou plusieurs des outils : SAP, IV Tracer,  Géode+ / MMR, Phénix Anomalies et Change Control, Isotrain – Ilearn, Trackwise (CAPAs) constituerait un plus


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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