Edition du 21-09-2020


Projet BPO/BSO Quality System Manager - Sanofi (IDF 92 Antony) CDI


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Projet BPO/BSO Quality System Manager - Sanofi (IDF 92 Antony) CDI



Projet BPO/BSO Quality System Manager - Sanofi (IDF 92 Antony) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-08-2020SANOFIChimiste France-IDF-Paris MPE-39819


Description de l’annonce emploi


Projet BPO/BSO Quality System Manager (Project Mode) M/F


Sanofi - Antony


Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail.

Mission




Business Process Owner of some Quality Systems

Business System Owner of some Quality Systems IT solutions

Define the GMP processes for Core Quality Systems


Ensure GxP compliance of core Quality IT solutions with the support of IT validation expertise team
- Define harmonized process for some Quality System
- Author and Maintain related corporate SOPS up to date
- Drive projects as User Project leader for Quality owned core solutions supporting Harmonized processes


Business System Owner for some Quality Systems IT solutions
- Act as a business system owner
- Participate to the development and the validation of Quality System related IT tools
- Support implementation of Core solutions
- Support the successful delivery of programs/projects undertaken by ITS team
- Ensure GxP compliance of Quality IT solutions with the support of IT validation expertise team
- Manage Quality events in the context of incidents/deviation with Compliance and Business Impact
- Is responsible of the administration of the core data of the related IT system


Ensure Life cycle management of the Core solutions (evolutions / maintenance) in close collaboration with ITS partners
- Collect & arbitrate Evolutions/ corrections needs
- Ensure compliance along Life cycle

Build & animate a community of users to ensure appropriate system use and support to the end users’ community towards continuous improvement

Define training program needs and Responsible to train to the Process

Participate to the development, the validation and the lifecycle of QMS related IT tools

Act as a focal point in contact for queries from Quality (including support during inspections), ITS stakeholders, Operation

Process Ownership of some quality systems


Experience / Requested profile




Chemistry Engineer
+5 years in Pharma/API industry
Expertise in Quality Management system
Advanced Knowledge in Regulatory and company requirements, specifically pharmaceutical drug Regulations, e.g. drug law, FDA / EMA Regulations, GMP, ICH
Knowledge in validation of computerized systems
GMP expertise+
Knowledge of IT tools
Foreign language (English) is Key
Ability to design processes and to develop new IT tools
Act for change
Cooperate transversally
Drive a culture of continuous improvement to improve processes and organization effectiveness.
Good communication skills


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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