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Chargé Assurance Qualité Opérationnel Biotech en rythme 5x8 - Sanofi (IDF 94 Vitry-sur-Seine) CDI


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Chargé Assurance Qualité Opérationnel Biotech en rythme 5x8 - Sanofi (IDF 94 Vitry-sur-Seine) CDI



Chargé Assurance Qualité Opérationnel Biotech en rythme 5x8 - Sanofi (IDF 94 Vitry-sur-Seine) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-08-2020SANOFIQualité France-IDF-Paris MPE-39976


Description de l’annonce emploi


Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnel Biotech en rythme 5x8 (H/F)


Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2 000 collaborateurs.
Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de produits de biotechnologie.
Les pathologies que nous traitons ? Le cancer, les maladies neurodégénératives et les maladies cardiovasculaires.


Intégré(e) au sein du Département Qualité du Centre de Production Vitry (CPV), nous recherchons un/une Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle Biotech (H/F). Vous serez garant(e) de la qualité relative à la production des produits Biotech du CPV dans le cadre des activités BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).


Vos missions principales :


· S’assurer au sein de l’atelier de production Biotech de la conformité de la documentation qualité associée aux productions et de la conformité aux BPF des lots réalisés
- En vérifiant la documentation de fabrication de son secteur : Consignes, documents ressources, documents de fabrication, logbooks
- En vérifiant la disponibilité des équipements et des salles de production
- En participant de manière active à la résolution des dysfonctionnements
- En participant et en supportant le Right First Time


· Garantir la conformité de la documentation des dossiers de lots en :
- Effectuant la revue finale des dossiers de lots exécutés
- Évaluant / proposant des améliorations des dossiers de lots si nécessaire
- Contribuant à la tenue des délais de mise à disposition (release cycle time)

· Participer au suivi des déviations / évènements du secteur et suivre la mise en application des actions correctives/préventives ainsi que leur efficacité

· Participer à l’animation de la démarche Qualité en appliquant les règles HSE et la réglementation du site, tout en étant acteur majeur du maintien des BPF en zone de production.


Votre profil :


· Issu(e) d’une formation Bac+5 (Ingénieur, Master, Pharmacien), vous disposez d’une expérience similaire en Assurance Qualité, au sein d’un laboratoire Pharmaceutique.
· Vous avez déjà travaillé en environnement BPF/BPD et vous disposez des connaissances solides en Biotech, Qualité et Maitrise des risques.
· Vous êtes à l’aise en Anglais, aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.
· Votre force de proposition, votre esprit d’équipe, votre rigueur ainsi que votre appétence pour les technologies de pointe seront des atouts de taille pour ce poste.


La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
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