Edition du 23-10-2020


Chargé qualification-validation en industrie Pharmaceutique (IDF)


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Chargé qualification-validation en industrie Pharmaceutique (IDF)



Chargé qualification-validation en industrie Pharmaceutique (IDF) - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
09-09-2020CVO-EUROPEProduction - Process France-IDF-Paris CVO/PA/ING/1223/MYPHARMA/ MPE-40060


Description de l’annonce emploi


Chargé qualification-validation (H/F) – Région Parisienne


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.


A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.


Mission :


• Participer à l’installation des nouveaux équipements/utilités du site (rédaction des cahiers des charges fournisseurs, vérification des PID/analyses fonctionnelles, FAT, SAT, QI, QO, QP)
• Approuver la stratégie de requalification des équipements et des utilités du site et suivre le planning de requalification ainsi que les tests de qualification.
• Animer les analyses de risques qualité et en assurez le suivi
• Proposer annuellement le «validation master plan » et en assurer son suivi.
• Suivre l’état d’avancement des CAPA / Déviations liés au service qualification/Validation.
• S’assurer de la qualification des équipements, de la validation des procédés, de la validation des systèmes informatisés et de la validation du nettoyage.
• Rédiger la documentation : cahiers des charges fournisseurs/prestataires, change control, analyse de risques (FMEA), FAT,SAT, QC, QI, QO, QP (incluant protocoles et rapports de qualification, ready for start-up review), procédures et mode opératoires de l’unité.


Profil recherché :


• Niveau bac+5 avec 2 ans minimum d’expérience en qualification/validation dans l’industrie Pharmaceutique,
• Bonnes connaissances des normes et réglementations pharmaceutiques


Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l’entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d’évolution !


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référenceCVO/PA/ING/1223/MYPHARMA. Utilisez le bouton ci-dessous :



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ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.