Edition du 24-09-2020


EVF Quality Digital Leader - Sanofi (Rhône, Neuville-sur-Saône) CDI


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EVF Quality Digital Leader - Sanofi (Rhône, Neuville-sur-Saône) CDI



EVF Quality Digital Leader - Sanofi (Rhône, Neuville-sur-Saône) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
09-09-2020SANOFIQualité France-Rhône-Alpes MPE-40645


Description de l’annonce emploi


EVF QUALITY DIGITAL LEADER M/F



Sanofi Pasteur - Neuville-Sur-Saône


Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail.


Vaccines Industrial Affaires (VIA) is preparing its future through an ambitious program named Evolutive Vaccine Facility (EVF). The EVF Project is at the cornerstone of Sanofi Pasteur strategy as it aims at creating a new manufacturing concept consisting of a new generation of evolutive multi-product facilities, modular, adaptable and agile, leveraging new disruptive technologies, to better address vaccine business challenges.


RESPONSIBILITIES


As a Quality Digital Leader for EVF, the mission is to lead the E2E quality strategy related to the overall validation plan of the digital for the project and to manage a team to guarantee computerized System compliance.


Key accountabilities


To manage the digital quality activity.
Manage Quality Validation strategy.
Risk-based Approach.
Evaluation and Decision Making.
Continuous Quality Improvement and Development of a Quality Culture


Other responsibilities


Co-design and implement of a comprehensive validation strategy for the all digital solutions, based on quality risk management according new agile approach (Benchmark on existing initiatives, internally and externally).
Interact constantly with the EVF Quality Team and the EVF Digital Leader in identifying and formalizing the specific quality needs and requirements (Data Integrity principles, back-up solutions).
Insure the consistency of practices between EVF project, Global Quality Plan (CoE), Sanofi Guidelines.
Demystify digital to Quality Team and promote how digital solutions can support the future in terms of Quality System Management, QC operations (e.g. Data Integrity) and ways of working.
Support the EVF Project Core Team in case of Health Authorities comunication.
Act as a Business Quality Representative (BQR) when necessary.
Participate to the corresponding GMP training program for the new comers.


REQUIREMENTS


Specific degree, duration of experience (required to hold the job)
Pharmacist, Scientist or Engineer with about 10 years of experience in computerized system validation or in the pharmaceutical or biotechnology industry.


Key technical competencies and soft skills


Manufacturing 4.0 mindset (Agile methodology).
Knowledge of regulations and standards of the pharmaceutical industry, Global Quality policies and Data Integrity Requirements.
Knowledge of the systems and technologies of the covered sector.
Strong interpersonal relationships in order to establish the partnerships necessary for the development of the Quality culture and the correct execution in transverse.
Discipline and assertiveness in the decision-making and execution of digital validation strategy.
Fluent in English speaking and writing.


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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