Edition du 22-10-2020


Chef de projet études cliniques (IDF) CDI


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Chef de projet études cliniques (IDF) CDI



Chef de projet études cliniques (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
14-09-2020EXCELYAEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris 1566-MYPHARMA/ MPE-40726


Description de l’annonce emploi


Chef de projet clinique H/F


Reference 1566-MYPHARMA
Type de Contrat :
CDI


"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !


Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.


Description du poste


Nous recherchons des Chefs de Projet Clinique pour intervenir auprès d'un grand laboratoire pharmaceutique lea.der sur son marché


Missions :


• Préparation et réalisation des études cliniques interventionnelles (phase 2 et 3)
• Contribution aux études de faisabilité
• Coordination des études avec les différents intervenants (internes et externes) afin de s’assurer de leur bon déroulement opérationnel tant en termes de délais que de qualité
• Gestion des appels d’offres et participation à la sélection des sous-traitants
• Réalisation de l’interface avec les sociétés de prestations de services : rédaction du cahier des charges, rédaction de contrats, formation des équipes de sous-traitance
• Suivi des budgets dédiés aux études cliniques concernées
• Rédaction des documents relatifs aux soumissions administratives des projets d’études cliniques dont le protocole
• Encadrement, planification et suivi des opérations liées aux études sous-traitées (sélection des centres investigateurs, mise en place, monitoring, data management, rapports statistique et clinique, archivage) selon les exigences réglementaires en vigueur
• Reporting des états d’avancements des études
• Contribution au système qualité en participant à la rédaction des procédures liées aux études clinique



Profil Recherché


• De formation scientifique (bac +5, Doctorat de Pharmacie)
• 3 ans d’expérience en recherche clinique
• Expérience en gestion d’études cliniques
• Une expérience terrain (ARC) est un plus
• Très bon niveau d’anglais
• Polyvalence, rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, excellentes capacités relationnelles


Pour postuler :

Merci d'adresser directement votre candidature à Sabrina Oliveira Da Silva  par e-mail : excelya.mypharma.4a03be3c-aa87-56cb-b644-59bfb52f739d@kumbu.fr - indiquez la référence 1566-MYPHARMA



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KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques. Notre coeur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA). Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.


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