Edition du 31-10-2020


2 Superviseurs Control In Process - Sanofi (IDF 94 Vitry-sur-Seine) CDI


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2 Superviseurs Control In Process - Sanofi (IDF 94 Vitry-sur-Seine) CDI



2 Superviseurs Control In Process - Sanofi (IDF 94 Vitry-sur-Seine) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
21-09-2020SANOFIQualité France-IDF-Paris MPE-40865


Description de l’annonce emploi


Superviseur Control In Process (H/F) - 2 postes à pourvoir


Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2000 collaborateurs. Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de produits de biotechnologies. Notre expertise ? Des produits visant à lutter contre le cancer et les maladies cardiovasculaires.


Nous recherchons 2 Superviseurs Control In Process (H/F), en rythme posté :


Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, assure, en étroite collaboration avec le Responsable du Laboratoire IPC et le Responsable de Service Microbiologie, la gestion d’une équipe de techniciens postés, en charge des analyses IPC au sein du service Contrôle qualité tout en respectant au mieux les délais des différents clients du Contrôle Qualité.


MISSIONS PRINCIPALES :


Type d’analyses à réaliser :
o Analyses physicochimiques (Titres UV, HPLC, pH, conductivité …),
o Analyses microbiologiques (bioburden et endotoxines).


Assure de façon ponctuelle la gestion des analyses utilités (COT, conductivité, bioburden, endotoxines …) pour les besoins de la production, dans le cadre d’analyses non réalisables dans les plages horaires de journée en semaine des autres équipes du CQ.


Est habilité aux analyses et assurer les analyses si nécessaire.


Participe, en étroite collaboration avec les Responsables de Laboratoire IPC et Microbiologie, à répondre aux besoins du laboratoire en terme du personnel et d’équipements :
o Activités de management de son équipe :
- Maîtriser les habilitations et la formation du personnel de l’équipe,
- Développer la motivation et l’implication du personnel par le dialogue, la participation et la circulation de l’information,
- Organiser au quotidien le travail de l’équipe,
- Contribuer au suivi de la performance de l’équipe et initier des actions d’amélioration en vue d’optimiser la productivité,
- Contribuer au maintien à jour des ERPT de son secteur, et veiller au suivi des expositions.
o Assurer la communication avec les deux autres superviseurs des équipes IPC afin de veiller à la continuité des analyses
o Suivre l’évolution des techniques et des équipements analytiques afin de proposer et mettre en place des améliorations.
o Assurer la mise en place et le suivi de prestations analytiques lorsque nécessaire.


Assurer avec le Responsable de laboratoire IPC Contaminants et le Responsable du Service Microbiologie le suivi des contrôles analytiques en respectant les BPF et le délai de rendu des résultats en liaison avec ses clients.

Clôturer les analyses en assurant la fiabilité des résultats rendus, les formaliser par des rapports si nécessaire. Informer de tout retard ou impossibilité. Traiter les déviations analytiques, participer aux investigations complémentaires si nécessaire.


Contribuer, en étroite collaboration avec le Responsable de Laboratoire IPC Contaminants, ou assurer, en tant que laboratoire receveur, le transfert analytique des nouveaux produits, ou lors d’évolution de méthodes :
o Mettre à disposition des ressources nécessaires,
o Suivre le planning défini, avec participation aux réunions techniques avec les laboratoires émetteurs,
o Revoir la documentation de transfert (protocoles de transfert proposés par les laboratoires émetteurs, données obtenues, rapports de transfert)
Traiter les éventuelles déviations et participer aux investigations en collaboration avec les laboratoires émetteurs, si nécessaire.


Contribuer, en étroite collaboration avec le Responsable de Laboratoire IPC contaminants, ou assurer, par délégation, en tant que laboratoire émetteur, le transfert analytique :
o Mettre à disposition les ressources nécessaires,
o Suivre le planning défini, avec participation aux réunions techniques avec les laboratoires receveurs,
o Contribuer à la rédaction et revue de la documentation de transfert (protocoles de transfert, données obtenues, rapports de transfert)
Traiter les éventuelles déviations et participer aux investigations en collaboration avec les laboratoires receveur, si nécessaire.
Entretenir le dialogue externe avec ses clients (AQ, atelier, logistique, recherche ou autres sites de fabrication dans le cadre des transferts), en participant notamment aux réunions de coordination avec le service logistique et services de production.


PROFIL RECHERCHE :


Formation et expériences professionnelles :
· Bac + 5 en contrôle qualité (chimie analytique ou microbiologie)
· Expérience souhaitée de 3 ans dans le domaine du contrôle qualité en environnement BPF, pharmaceutique de préférence.


Compétences transverses attendues :
· Prise de décision
· Manager de proximité
· Rigueur


Compétences techniques attendues :
· Expertise en chimie analytique (CLHP, UV …)
· Expérience en biotechnologie et microbiologie
· Anglais : niveau professionnel


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
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