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Study Start Up (IDF) CDI


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Study Start Up (IDF) CDI



Study Start Up (IDF) CDI - IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences
Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-04-2021IVIDATA Life SciencesEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris SSU1-MYPHARMA/ MPE-40875


Description de l’annonce emploi


Study Start Up H/F
CDI en IDF


IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?

Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


Dans le cadre de cette activité, nous recherchons un(e) Study Start Up H/F


Résumé des rôles


Vous vous occuperez des demandes de CE et de CA, des négociations de contrats de site et d'autres activités de démarrage d'études qui vous seront confiées. Cela comprendra la préparation, l'examen et l'approbation des dossiers de soumission réglementaires/éthiques relatifs au pays et des documents essentiels au niveau du site pour la libération du produit (PI).


Rôle Responsabilité


Négocier les contrats de site et mener d'autres activités de démarrage d'études
Fournir une expertise spécifique, France ou International, pour les chefs d'équipe et les équipes de projet de l'étude de démarrage.
Responsable de la préparation et de la coordination des soumissions aux organismes de réglementation, d'éthique et autres
Effectuer un examen indépendant de la qualité des dossiers de candidature.
Responsable de la traduction et de la coordination des traductions des documents requis pour les soumissions.
Effectuer une saisie de données précise et en temps utile de toutes les activités de démarrage d'étude pertinentes dans le système de gestion des essais cliniques approprié
Copier et acheminer la correspondance entrante, la documentation interne, etc.
Responsable de la collecte des documents essentiels requis pour la diffusion de la PI
Responsable de la saisie de données précises et en temps utile de toutes les activités de démarrage d'étude pertinentes dans le système de gestion des essais cliniques approprié dans les pays assignés
Responsable de la collecte et de la mise à jour des informations de soumission actuelles de l'autorité réglementaire/compétente (AC) et du comité d'éthique (CE), et des informations similaires pour d'autres informations connexes.
Développer et maintenir des relations efficaces avec les autorités locales, régionales et nationales


Votre Profil


Un minimum de 2 ans d'expérience pratique dans le domaine du démarrage d'études cliniques
Diplôme de licence ou équivalent local et/ou avec une expérience appropriée dans le domaine médical/scientifique et/ou dans la discipline
Connaissance et expérience des exigences et des activités de démarrage des études cliniques pour tous les pays assignés (ou capacité à le découvrir pour les nouveaux pays)
Bonnes capacités d'organisation et aptitude à gérer des tâches multiples
Un excellent niveau et une expérience éprouvée ; une grande attention aux détails
Bonne aptitude à la communication écrite et orale. Maîtrise de l'anglais
Compétences très développées en matière de résolution de problèmes
Une gestion du personnel solide et des compétences de communication efficaces


Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en Ile De France. Un démarrage immédiat est souhaité.

Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.


Pour postuler :


Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer. N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à capucine.lelong@ividata.com - référence SSU1-MYPHARMA ou de me contacter par téléphone au 06.78.37.00.01... On espère à très bientôt ! Capucine LELONG



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CONSEIL DE L EUROPE


Avec plus de 2 000 agents représentant ses 47 États membres, le Conseil de l’Europe est une organisation multiculturelle. Nous œuvrons à une meilleure protection des droits de l’homme, de la démocratie et de l’État de droit. Nos trois valeurs fondamentales – le professionnalisme, l’intégrité et le respect – guident notre façon de travailler.
Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




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Lallemand dispose de plusieurs sites de production en France. Le site d’Aurillac, spécialisé dans de nombreux domaines de pointe comme les compléments alimentaires (probiotiques), la production de formes pharmaceutiques dans un environnement GMP, connait depuis plusieurs années une politique d’investissement dynamique.
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BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


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ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


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